产前筛查机构基本条件_可搜索.pdfVIP

附件3

附件3

产前筛查机构基本条件

产前筛查机构基本条件

一、科室设置

一、科室设置

必须设有妇产、超声、检验等科室，设有医学伦理委员会，并具

必须设有妇产、超声、检验等科室，设有医学伦理委员会，并具

有开展产前筛查临床咨询、助产技术、超声产前筛查等专业能力。

有开展产前筛查临床咨询、助产技术、超声产前筛查等专业能力。

可独立开展生化免疫实验室检测，或与产前诊断机构合作开展生

可独立开展生化免疫实验室检测，或与产前诊断机构合作开展生

化免疫实验室检测、孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断

化免疫实验室检测、孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断

相关采血服务。

相关采血服务。

二、人员配备

二、人员配备

（一）至少2名从事临床咨询的妇产科医师，其中1名具有5

(一)至少2名从事临床咨询的妇产科医师，其中1名具有5

年中级以上技术职称。

年中级以上技术职称。

(二)至少2名从事超声产前筛查的临床医师，其中1名具有

（二）至少2名从事超声产前筛查的临床医师，其中1名具有

中级以上技术职称且具有2年以上妇产科超声检查工作经验。

中级以上技术职称且具有2年以上妇产科超声检查工作经验。

（三）申请独立开展生化免疫实验室技术项目的机构，应当配

(三)申请独立开展生化免疫实验室技术项目的机构，应当配

备至少2名生化免疫实验室技术人员，其中1名应当具有中级以

备至少2名生化免疫实验室技术人员，其中1名应当具有中级以

上技术职称且具有2年以上临床实验室工作经验。

上技术职称且具有2年以上临床实验室工作经验。

产前筛查机构配备的各类专业技术人员应当满足相应工作量

产前筛查机构配备的各类专业技术人员应当满足相应工作量

的要求。

的要求。

三、房屋、场地

三、房屋、场地

1

1

（一）临床咨询诊室和超声产前筛查室各1间，每间面积

(一)临床咨询诊室和超声产前筛查室各1间，每间面积

≥12m2。

≥12m²。

(二)产前筛查实验室应当具有符合临床实验室要求的独立工

（二）产前筛查实验室应当具有符合临床实验室要求的独立工

作区域，并配备相应的仪器设备。

作区域，并配备相应的仪器设备。

(三)设立相对独立的候诊区、宣教区。

（三）设立相对独立的候诊区、宣教区。

四、设备配置

四、设备配置

具有与开展产前筛查工作相适应的设备，具体设备基本要求

具有与开展产前筛查工作相适应的设备，具体设备基本要求

见附表。

见附表。

附表设备基本要求

附表设备基本要求

设备名称基本数量

设备名称基本数量

超声产前筛查室

超声产前筛查室

彩色多普勒超声诊断仪11

彩色多普勒超声诊断仪

超声工作站(图文管理和声像存储系统)1

超声工作站(图文管理和声像存储系统)1

生化免疫实验室

生化免疫实验室

普通离心机11

普通离心机

全自动生化免疫检测仪11

全自动生化免疫检测仪

普通电冰箱