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药品委托生产质量协议8篇

篇1

甲方（委托方）：_________

乙方（受托方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》及国家有关药品生产、经营管理的法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，经友好协商，就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议：

一、协议内容

1.甲方委托乙方生产的药品品种、规格、数量及要求：_________。

2.乙方应按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，确保药品生产过程中的质量可控。

3.甲方应提供必要的药品生产相关文件资料，并确保其真实性和完整性。

4.乙方应严格按照甲方提供的文件资料和生产工艺进行生产，确保药品质量与甲方要求一致。

5.甲方有权对药品生产过程进行监督，确保药品质量符合规定要求。

6.乙方应配合甲方进行药品注册、备案等相关事宜，确保药品的合法流通和使用。

二、质量保证

1.乙方应建立健全药品质量管理体系，确保药品生产全过程的质量可控。

2.乙方应对药品生产过程中的关键步骤和关键环节进行严格控制，确保药品质量的稳定。

3.乙方应对药品进行定期质量检测和评估，确保药品质量符合规定要求。

4.乙方应配合甲方进行药品质量追溯工作，确保药品来源和去向可追溯。

5.甲方有权对乙方的药品质量进行抽查和检测，确保药品质量符合规定要求。

三、违约责任

1.乙方未能按照协议要求生产药品或者生产的药品质量不符合规定要求的，乙方应承担违约责任，并赔偿因此给甲方造成的经济损失。

2.甲方未能按照协议要求提供必要文件资料或者未能及时支付款项的，甲方应承担违约责任，并赔偿因此给乙方造成的经济损失。

3.因不可抗力因素导致乙方无法按照协议要求生产药品的，乙方应及时通知甲方，双方可协商调整生产方案或者终止协议。

四、争议解决

1.甲乙双方在履行协议过程中发生争议的，应首先通过友好协商解决。协商不成的，可通过仲裁或者诉讼解决。

2.仲裁或者诉讼应在双方协商一致的地点进行，仲裁裁决或者法院判决对双方均具有法律约束力。

3.甲乙双方在履行协议过程中涉及商业秘密的，应遵守相关法律法规的规定，保护对方的商业秘密。

五、其他事宜

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_________年。到期后如需续签，双方应协商并签订新的协议。

2.本协议未尽事宜，双方可协商补充。补充协议与本协议具有同等法律效力。

3.本协议的修改和解释权归甲乙双方所有。任何修改和解释应以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。

4.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。两份协议具有同等法律效力。

5.附件：_________（如有）。

甲方（签字盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

乙方（签字盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

篇2

甲方（委托方）：[公司名称]

乙方（受托方）：[公司名称]

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方委托乙方生产药品事宜，达成以下协议：

一、协议范围

1.甲方委托乙方生产以下药品：[药品名称]

2.乙方应根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求，以及甲方的具体委托要求，进行药品的生产。

二、协议期限

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。

2.协议期限自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。

三、甲方责任

1.甲方应向乙方提供必要的生产资料和文件，确保乙方能够顺利进行药品生产。

2.甲方应确保所委托生产的药品符合国家的法律法规要求，并对药品的生产过程进行监督。

3.甲方应按照协议约定支付乙方的生产费用。

四、乙方责任

1.乙方应确保所生产的药品符合国家的法律法规要求，并按照甲方的生产要求组织生产。

2.乙方应建立健全药品生产质量管理体系，确保药品生产质量符合《药品生产质量管理规范》的要求。

3.乙方应配合甲方进行药品生产过程的监督，并提供必要的生产资料和文件。

4.乙方应按照协议约定完成甲方的委托生产任务，并向甲方交付合格的药品。

五、质量约定

1.乙方生产的药品质量应符合《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求。

2.甲方应对乙方的生产质量进行