《医学影像检查项目分类与编码规则》（征求意见稿）编制说明.docx

《医学影像检查项目分类与编码规则》（征求意见稿）

编制说明

目录

一、工作简况 -1-

二、标准编制原则和主要内容 -3-

三、采用国际标准和国外先进标准的程度 -6-

四、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系； -6-

五、重大分歧意见的处理经过和依据 -7-

六、作为强制性标准或推荐性标准的建议 -7-

七、实施标准的要求和措施建议 -7-

八、废止现行有关标准的建议 -8-

九、其他应予说明的事项 -8-

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一、工作简况

1、背景和目的

国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》及国家卫健委联合多部委印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，明确了检查检验结果互认工作的要求，按照“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准”的原则开展工作；同时在《“十四五”卫生健康标准化工作规划》通知中也提出了“卫生健康标准是实施卫生健康法律法规、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健康和生命安全的技术保障。

根据行业调查报告显示，70%的临床行为需要依赖医学影像检查作为支撑，在临床和医技的学科融合不断加深，影像检查技术创新也以前所未有的速度进行快速发展，目前已诞生出DR、CT、MR、PET等成像技术，且还在不断快速演进。目前存在医疗机构检查术语不统一、设备型号差异大、业务质量控制管理水平较低、影像医生资源分布不均衡、部分从业人员知识体系不够完备等难题，随着检查技术手段的丰富以及检查设备厂商的百花齐放，如何在影像检查操作、护理、诊断过程中实现不同医疗机构、不同检查类型、不同检查项目、不同设备的质量同质是全行业面临的挑战。与此同时，医学影像数据的传输存在漏传、错传和传输延迟等问题，这些问题导致数据标准不统一、利用价值降低和数据融合的壁垒增

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加，最终影响医疗机构医学影像检查结果的互认共享。

为更好的贯彻落实相关政策，落实“推动检查结果、医学影像资料等信息调阅共享，逐步实现信息互认”，拟计划制定《影像检查质量控制及共享互认标准》，本标准的制定，旨在明确服务内容、统一服务技术，完善影像数据质量和影像服务质量标准，以规范数字影像服务。一方面确保数据完整、准确、一致、及时、稳定，促进医疗机构医学影像数据质量提升，改善信息化水平，满足卫生服务监管需求，发挥数据的价值并提供管理和监管服务；另一方面影像检查互认的前提是质量同质，质量同质的基础是标准参照的统一，以建设四川省级影像质控互认标准为建设起点，广纳全国各省经验、吸收全球最佳实践，建设符合四川特色需要，统一检查术语、实现质控、互认标准一致性的基础，规范检查质量质控和质量评价体系，明确检查结果跨区域共享互认范围与内容，引领行业发展的医学影像质量控制及互认系列标准建设。

在标准建设上志存高远严要求，在标准适应性上落地可执行，通过影像信息标准和业务标准的智能化手段，降低标准使用的难度，最终实现业务执行上标准可对照执行，在数据质量提升和业务质量控制上有标准指标可落实，让行业监管可信赖。

2、任务来源

根据四川省卫生健康委员会9月28日发出的《关于成立“影像检查共享互认平台建设”工作专班的通知》（川卫办信统便函〔2023〕38号）文件，确定由四川省卫生健康信息中心与四川省放射医学质控中心牵头主持“影像检查共享互认平台建设”标准质控组工作，

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负责组织影像质控和信息化专家，制定省内影像检查数据采集、共享调阅、质控互认等数字化标准。

3、主要工作过程

2024年3月至2024年5月，标准起草小组成员广泛收集、查阅相关的法律法规、部门规章等文献资料，认真研读了国家和行业的标准规范、相关书籍和技术文件等，并同华西医院、川北医学院附属医院等多家医院进行需求研讨。

2024年6月中，标准起草小组对关于团体标准建设的项目进行内部申报，正式立项。并内部讨论召开了《医学影像检查项目分类与编码规则》编写大纲讨论会，确定了《医学影像检查项目分类与编码规则》大纲的具体细节，标准起草小组成员进行了详细分工。

2024年8月-12月，标准起草小组完成了初稿，经标准起草小组内部讨论，进行了修改完善，同时标准起草小组和工作专班进行了广泛的调研工作，收集整理了外部的建议和意见。

2025年1月至2025年3月，标准起草小组经过反复讨论、几易其稿，在历经15次线下会议、18次在线会议后，最终在2024年12月内形成了本