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2025四川广元市青川县市场监督管理局考调青川县药品安全监测中心人员1人模拟试卷含答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品的定义，哪项是正确的？()

A.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质或组合物

B.药品是指用于改善人体生理功能的物质或组合物

C.药品是指用于美容、保健的物质或组合物

D.药品是指用于医疗设备中的物质或组合物

2.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监测药品生产企业的生产质量

B.评估药品的安全性

C.提高药品的疗效

D.促进药品的销售

3.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的副作用

C.药物引起的药效增强

D.药物引起的药效减弱

4.药品说明书中的“用法用量”部分应包含哪些内容？()

A.药品剂型、规格

B.药品的不良反应

C.药品的适应症

D.以上都是

5.药品经营企业应当如何保证药品质量？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.加强药品储存条件的管理

C.定期对药品进行质量检验

D.以上都是

6.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产规范

C.药品生产企业的名称、地址等信息必须真实、准确、完整

D.未经批准，不得生产、销售假药

7.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.必须召回、建议召回、自愿召回

C.全部召回、部分召回、个别召回

D.以上都不对

8.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂商

B.药品的主要成分、适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.以上都是

9.药品监督管理部门接到药品不良反应报告后，应当如何处理？()

A.忽略，不进行处理

B.立即进行调查，评估风险

C.通知药品生产企业处理

D.以上都不对

10.以下哪种情况不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告不得含有虚假、夸大的内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告可以含有不真实的药品使用者的推荐、证明材料

D.药品广告不得含有未经科学证明的疗效断言

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告含有虚假、夸大的内容

D.医疗机构使用未经批准的药品

12.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.评估药品的风险

D.促进药品的合理使用

13.药品说明书应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品的主要成分、适应症、用法用量

C.药品的不良反应、禁忌症

D.药品的生产批号、有效期

14.以下哪些属于药品召回的类别？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.特殊召回

15.药品广告审查的主要内容有哪些？()

A.药品广告内容是否符合事实

B.药品广告是否涉及不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告是否含有虚假、夸大的内容

D.药品广告是否违反了广告法律法规

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量管理必须符合什么要求？

17.药品不良反应监测报告的时限是自发现或者获知不良反应之日起多少日内报告？

18.药品广告必须真实、合法，以什么为依据？

19.药品经营企业购进药品，必须建立并执行什么制度，保证药品质量？

20.药品监督管理部门应当建立什么，及时公布药品不良反应信息，加强药品不良反应监测？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门应当独立于生产部门，负责药品生产全过程的质量控制。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有不真实的药品使用者的推荐、证明材料。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应当立即停