临床试验设计及受试者管理相关知识试卷.docx

临床试验设计及受试者管理相关知识试卷

1.确证性试验通常的设计类型为（）

A.回顾性队列研究

B.病例对照研究

C.随机对照试验(正确答案)

D.横断面研究

2.控制偏倚的重要措施是（）

A.随机化和对照

B.随机化和盲法(正确答案)

C.随机化和分组

D.随机化和重复

3.临床试验的样本量估计基于（）

A.主要指标(正确答案)

B.复合指标

C.次要指标

D.替代指标

4.有期中分析的临床试验常用的设计类型为（）

A.非劣效设计

B.成组序贯设计(正确答案)

C.交叉设计

D.平行设计

5.临床试验方案中主要指标在试验进行过程中不得修改，若必须做修改则应在充分论证的基础上谨慎行事，并在（）前