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2025上海交通大学医学院临床研究中心工作人员招聘1人模拟试卷含答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.什么是临床试验中的随机化分组？()

A.将受试者随机分配到不同的治疗方案组

B.根据受试者的意愿分配治疗方案

C.按照受试者的病情严重程度分配治疗方案

D.由医生根据经验分配治疗方案

2.以下哪项不是临床试验的质量控制措施？()

A.研究者的培训

B.数据的盲法收集

C.研究对象的筛选

D.研究报告的发表

3.在临床试验中，如何确保数据的真实性？()

A.仅由研究者记录数据

B.使用电子数据采集系统

C.不允许研究对象自我报告数据

D.仅由研究助理收集数据

4.临床试验中，什么是安慰剂？()

A.具有治疗效果的药物

B.无药理作用的物质，用于对照

C.具有安慰作用的药物，但不具有治疗效果

D.用于治疗疾病的药物

5.以下哪项不是临床试验的主要类型？()

A.随机对照试验

B.横断面研究

C.队列研究

D.治疗性研究

6.临床试验中，如何确保受试者的知情同意？()

A.仅口头告知受试者研究内容

B.提供详细的研究信息，并签署知情同意书

C.由研究者决定是否告知受试者

D.不需要告知受试者研究内容

7.临床试验中，如何处理不良事件？()

A.不报告给伦理委员会

B.仅记录在案，不采取任何措施

C.立即报告给伦理委员会，并采取相应措施

D.由研究者自行决定是否报告

8.临床试验中，如何确保数据的保密性？()

A.仅由研究者访问数据

B.使用加密技术保护数据

C.将数据公开，任何人都可以访问

D.数据收集后立即销毁

9.以下哪项不是临床试验的伦理原则？()

A.尊重受试者自主权

B.最大程度地减少受试者痛苦

C.保护受试者隐私

D.研究者个人利益优先

二、多选题(共5题)

10.临床试验中，以下哪些是研究设计的核心要素？()

A.研究目的

B.研究对象

C.干预措施

D.指标测量

E.数据分析

11.以下哪些是临床试验中常见的伦理问题？()

A.受试者隐私保护

B.知情同意

C.不良事件报告

D.研究者利益冲突

E.数据安全

12.在临床试验中，以下哪些统计方法可以用于分析结果？()

A.描述性统计

B.零假设检验

C.生存分析

D.主成分分析

E.相关分析

13.以下哪些是临床试验的质量控制措施？()

A.研究者培训

B.数据盲法

C.质量控制检查

D.研究对象筛选

E.结果审查

14.在临床试验中，以下哪些是数据管理的关键步骤？()

A.数据收集

B.数据录入

C.数据验证

D.数据存储

E.数据分析

三、填空题(共5题)

15.临床试验中，研究者应确保受试者充分了解研究目的、方法、潜在风险和利益，这一过程称为______。

16.在临床试验中，用于比较不同干预措施效果的数据分析方法称为______。

17.临床试验中，对受试者进行随机分配的方法称为______。

18.临床试验中，对受试者进行随访观察的时间点称为______。

19.临床试验中，记录和分析受试者数据的系统称为______。

四、判断题(共5题)

20.在临床试验中，所有的研究对象都必须接受同一种干预措施。()

A.正确B.错误

21.临床试验的目的是为了评估药物或治疗方法的疗效。()

A.正确B.错误

22.临床试验中，不良事件的发生表明试验必须立即停止。()

A.正确B.错误

23.知情同意书是临床试验中受试者必须签署的文件。()

A.正确B.错误

24.在临床试验中，研究者的角色仅限于执行研究计划。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述临床试验中随机对照试验（RCT）的设计原则。

26.在临床试验中，如何确保受试者的隐私和安全？

27.请解释临床试验中什么是安慰剂效应，并说明其可能产生的原因。

28.在临床试验中，如何进行数据的统计分析？

29.请说明临床试验中伦理审查的重要性。

2025上海交通大学医学院临床研究中心工作人员招聘1人模拟试卷含答案解析

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】随机化分组是临床试验中一种常用的方法，旨在减少偏倚，确保各治疗组