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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床试验二零二五年

甲方（采购方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（供应方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验项目描述

1.项目名称与规格

项目1：名称为______，规格为______（详细说明如试验类型、参与者数量等）。

项目2（如有）：名称为______，规格为______。

项目应符合国家相关法规以及甲方特定的临床试验要求（如伦理审查、数据保护等）。

2.项目质量要求

乙方提供的临床试验应具备伦理审查批准文件，如伦理审查意见书、知情同意书等。

临床试验的质量应满足医疗器械注册的要求，包括但不限于安全性、有效性、合规性等方面的要求。

乙方保证所提供临床试验在正常实施条件下，自启动之日起______年内（具体时长）不出现因试验质量问题导致的违规或不良后果。

二、临床试验数量与价格

1.临床试验数量

甲方预计开展的临床试验数量如下：

项目1：数量为______（单位）。

项目2（如有）：数量为______（单位）。

实际开展数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在项目启动前______天（具体时长）发出。

2.临床试验单价与总价

项目1的单价为______元/（单位），项目2（如有）的单价为______元/（单位）。

本合同临床试验总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际开展数量和相应单价结算为准。

三、试验时间与地点

1.试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）启动首批临床试验。

对于后续批次（如有）的临床试验，乙方应根据甲方进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内启动。

2.试验地点

乙方将临床试验实施于甲方位于______（详细地址）的试验场地或甲方另行书面指定的地点。

四、伦理审查与数据保护

1.伦理审查要求

乙方负责确保所有临床试验均经过独立的伦理委员会审查，并获得批准。

乙方需提供伦理审查意见书及相关文件，证明临床试验符合伦理要求。

2.数据保护措施

乙方需采取适当的数据保护措施，确保临床试验数据的保密性和安全性。

乙方需遵守相关数据保护法规，对试验数据实施严格的管理和监控。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方开展的临床试验进行监督和评估，如发现试验不符合要求，有权要求乙方暂停或终止试验。

有权根据临床试验的实际情况调整试验计划，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接受符合要求的临床试验，并按照合同约定支付费用。

为乙方开展临床试验提供必要的协助，如提供试验场地、设备等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求开展临床试验后，有权要求甲方按照约定支付费用。

如因甲方原因导致试验延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、数量和质量开展临床试验。

对甲方提供的与临床试验相关的信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。

六、检验与评估

1.检验方式

乙方在试验过程中应定期对试验数据进行分析和评估，确保试验符合要求。

甲方在收到试验数据后的______个工作日内（具体时长）进行评估，可以采用抽评或全面评估的方式。

2.评估标准

评估标准以本合同约定的临床试验名称、规格、质量要求以及国家相关法规为准。

如评估不合格，甲方应在评估后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如调整试验方案等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有临床试验且经甲方评估合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期