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执业药师2024年笔试考试知识点大全
1.药理学:药物效应动力学,药物剂量与效应关系,包括量反应和质反应,如血压、心率等量反应和死亡、惊厥等质反应;药物作用机制,如受体机制、酶的影响等。药物代谢动力学,药物的跨膜转运方式,有被动转运(简单扩散等)和主动转运;药物的体内过程,吸收方面,口服给药影响因素众多,如药物剂型、胃肠道状况等,注射给药吸收快且完全;分布受血浆蛋白结合率、组织亲和力等影响;代谢主要在肝脏,有肝药酶参与,如细胞色素P450酶系;排泄主要通过肾脏,也可经胆汁等途径。
2.药事管理与法规:药品管理立法,《药品管理法》是核心,规定了药品生产、经营、使用等各环节的管理要求;药品监督管理机构,国家药品监督管理局负责全国药品监管工作,地方各级药品监管部门负责本辖区监管;药品生产管理,开办药品生产企业需满足人员、厂房、设备等条件,药品生产须按照GMP规范进行;药品经营管理,开办药品经营企业有相应资质要求,药品经营要遵循GSP规范;医疗机构药事管理,医疗机构制剂的配制有严格审批程序,使用范围限于本医疗机构。
3.药物化学:药物的化学结构与性质,如药物的酸碱性影响其溶解性和稳定性;药物的构效关系,以抗生素为例,不同化学结构决定其抗菌谱和抗菌活性;药物的代谢途径及化学变化,如某些药物在体内发生氧化、还原、水解等反应。
4.药剂学:液体制剂,溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法等;混悬剂的稳定性影响因素包括微粒的沉降、聚结等,可通过加入助悬剂等方法提高稳定性;乳剂的类型有O/W和W/O型,乳化剂的选择至关重要。注射剂,注射剂的质量要求包括无菌、无热原等,制备过程要严格控制环境和操作;输液剂有营养输液、电解质输液等类型,生产工艺复杂。固体制剂,散剂的制备需混合均匀,粒度有规定;颗粒剂的质量检查包括粒度、水分等;片剂的辅料有填充剂、黏合剂等,制备方法有湿法制粒压片等;胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,填充药物有一定要求。
5.中药学:中药的性能,四气即寒、热、温、凉,反映药物的寒热属性;五味包括辛、甘、酸、苦、咸,各有不同功效,如辛味能散能行;升降浮沉表示药物作用的趋向;归经指药物对特定脏腑经络的选择性作用。中药炮制,炮制目的有降低毒性、改变药性等,常见炮制方法有炒、炙、煅等。中药的配伍,七情配伍包括单行、相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反,如麻黄与桂枝相须为用增强发汗解表之力。
6.方剂学:方剂的组成原则,君药是针对主病或主证起主要治疗作用的药物;臣药辅助君药加强治疗主病或主证的作用,或治疗兼病或兼证;佐药有佐助、佐制、反佐之分;使药有引经和调和诸药的作用。方剂的分类,按功效可分为解表剂、清热剂、泻下剂等。常见方剂,麻黄汤由麻黄、桂枝、杏仁、甘草组成,具有发汗解表、宣肺平喘之功;银翘散能辛凉透表、清热解毒,用于温病初起。
7.药品不良反应:药品不良反应的分类,A型不良反应与剂量相关,如副作用、毒性反应等;B型不良反应与剂量无关,如变态反应、特异质反应等。药品不良反应的监测,我国实行药品不良反应报告制度,药品生产、经营企业和医疗机构是报告主体。药品不良反应的处理,一旦发现不良反应应及时采取停药、对症治疗等措施。
8.药物经济学:药物经济学的评价方法,有成本效益分析,比较药物治疗的成本和效益;成本效果分析,关注药物治疗的效果;成本效用分析,考虑患者的生命质量。药物经济学在药品决策中的应用,可帮助医疗机构合理选择药物,医保部门制定报销政策等。
9.药品市场营销:药品市场细分,可按地理因素、人口因素、心理因素、行为因素等进行细分。药品目标市场选择,企业要根据自身优势和市场需求选择合适的目标市场。药品营销渠道,有直接渠道和间接渠道,间接渠道又可分为短渠道和长渠道。药品促销策略,包括广告促销、人员推销、营业推广、公共关系等。
10.药品质量控制:药品质量标准,国家药品标准是法定标准,包括《中国药典》等。药品检验,检验项目有性状、鉴别、检查、含量测定等,检验方法有化学分析法、仪器分析法等。药品稳定性研究,影响药物稳定性的因素有温度、湿度、光线等,通过加速试验、长期试验等研究药物稳定性。
11.药物相互作用:药动学方面的相互作用,如药物竞争血浆蛋白结合位点,使游离药物浓度改变;影响药物的代谢酶,如酶诱导剂可加速其他药物代谢,酶抑制剂则减慢药物代谢;影响药物的排泄,如改变尿液pH值影响药物的重吸收。药效学方面的相互作用,有协同作用,包括相加作用和增强作用;拮抗作用,如生理性拮抗和药理性拮抗。
12.特殊人群用药:老年人用药,老年人肝肾功能减退,用药剂量应适当减少,用药种类不宜过多,注意药物不良反应。儿童用药,儿童生理发育尚未完全,用药需根据年龄、体重等计算剂量,选择合适的剂型。孕妇用药,某些药物可通过胎盘影响胎儿,用药要谨慎,遵
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