执业药师2024年笔试练习题库完美版含答案.docxVIP

执业药师2024年笔试练习题库完美版含答案

药事管理与法规

1.下列关于药品安全风险管理的主要措施，错误的是（）

A.药品上市许可持有人承担药品全生命周期的安全性监测和风险管理工作

B.药品生产企业应当采取有效措施，降低药品安全风险

C.药品经营企业无需承担药品安全风险管理的责任

D.医疗机构应当承担药品临床应用的风险管理责任

答案：C

解析：药品经营企业同样需要承担药品安全风险管理的责任，如在药品储存、运输、销售等环节采取措施保障药品质量安全，防止药品变质、损坏等情况发生，降低用药风险。而药品上市许可持有人要承担全生命周期的安全性监测和风险管理；药品生产企业要采取有效措施降低风险；医疗机构承担药品临床应用的风险管理责任。

2.根据《药品管理法》，以下按假药论处的情形是（）

A.被污染的药品

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.擅自添加防腐剂的药品

D.超过有效期的药品

答案：A

解析：被污染的药品按假药论处。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；擅自添加防腐剂的药品属于劣药；超过有效期的药品按劣药论处。

3.国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：A

解析：国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”是医保药品目录的遴选原则；“安全、有效、方便、价廉”表述不准确；“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”是非处方药的遴选原则。

4.关于药品经营许可证管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》有效期为5年

B.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关收回

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销

答案：C

解析：药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》不需要由原发证机关收回。《药品经营许可证》有效期为5年；变更分为许可事项变更和登记事项变更；企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销。

5.药品广告批准文号的格式为（）

A.国药广审（视/声/文）第0000000000号

B.晋药广审（视/声/文）第0000000000号

C.药广审（视/声/文）第0000000000号

D.省药广审（视/声/文）第0000000000号

答案：B

解析：药品广告批准文号的格式为：省、自治区、直辖市简称+药广审（视/声/文）第0000000000号，例如晋药广审（视/声/文）第0000000000号。

6.下列不属于医疗用毒性药品的是（）

A.士的宁

B.生川乌

C.阿托品

D.阿昔洛韦

答案：D

解析：阿昔洛韦不属于医疗用毒性药品。士的宁、生川乌、阿托品均是医疗用毒性药品。

7.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

答案：B

解析：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是5年。其他选项均是麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件。

8.根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录保存时间不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年。

9.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品召回的范围不包括辅料

答案：D

解析：药品召回的范围包括药品、辅料、包材等可能影响药品质量和安全的相关物料。药品召回分为主动召回和责令召回；药品上市许可持有人是药品召回的责任主体；一级召回是指使用该药