执业药师执业面临的法律风险与防范.ppt

执业药师执业

面临的法律风险与防范;主讲：宋儒亮

;从1994年我国正式建立执业药师职业准入制度以来，执业药师由当时的不到2000人增加至目前的15万多。中国执业药师协会提供的数据显示，截至2007年12月31日，全国取得执业药师资格的人数为153153人〔当年11月份参加执业药师考试的1万人，尚未计入此数据〕。虽然这14年间，执业药师的人数增速明显，但相对全国30多万家零售药店的庞大数字而言，执业药师的数量显然远远不能满足实际需求。

??根据中国执业药师协会提供的数据，据2006年底的数据统计，全国执业药师注册人数共计6.9万人，其中约20%在生产单位就业，23.5%在医院，批发和零售企业就业比例为55.7%。?

?医药经济报?记者实地调查证实，在总数15万之多的执业药师群落中，其中的大局部并不在连锁药店就业，相当多的进入了药厂、医院或医药流通单位。还有一些执业药师虽然注册在零售药店，但并没有在基层药师的岗位上，而是担当了药店管理的职位。;;医疗器械、药品之法律争议与纠纷处理渐已成为律师执业的一个新的业务选项;一、临床药师与执业药师

二、药师与医师在处方上的权责

三、药品说明书性质与医师和药师主张

四、药事用语的法律解读

五、招标采购理念与风险

六、药品招标采购中贿赂问题

七、药品企业赞助问题

八、执业药师劳动合同履行中的问题

九、临床药师的归责问题

十、药师风险防范本身也是风险与机遇并存;一、执业药师与临床药师

;〔一〕从业依据不同

;?执业药师

资格制度暂行规定?

〔人事部/国家药品监督管理局发布〕

〔１９９９年４月１日生效〕;;自本通知发布之日起，人事局部别与原国家医药管理局、国家中医药管理局公布的?执业药师资格制度暂行规定?〔人职发〔１９９４〕３号〕、?执业药师资格考试实施方法?和?执业药师资格认定方法?〔人职发〔１９９４〕１０号〕、?关于执业药师考试免试局部科目的通知?〔人发〔１９９６〕９４号〕、?执业中药师资格制度暂行规定?、?执业中药师资格考试实施方法?和?执业中药师资格认定方法?〔人职发〔１９９５〕６９号〕、?关于执业中药师???格考试免试局部科目的通知?〔人发〔１９９６〕１２９号〕即行废止

１９９９年４月１日;;;;第十二条取得?执业药师资格证书?者，须按规定向所在省〔区、市〕药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。

第十五条执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。

执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。;第十六条执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。

第二十六条对未按规定配备执业药师单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。;;?医疗机构药事管理暂行规定?

〔卫生部和中医药管理局发布〕

2002年1月21日起生效;;;;;以案说法;??近期药监部门上门检查发现，某连锁企业有局部执业药师的注册单位并不在此，药监部门于是判定该连锁属于违规挂证。但药店负责人认为：“这名执业药师在我们企业干了好多年，劳资合同、社保关系等事实关系都在我们店里，为什么倒是我们违规挂证了呢？〞原来,在实际当中，一些执业药师在离开原工作岗位的时候，并不会主动去药监部门撤销其原注册单位，而很多急需执业药师的连锁药店在招聘时，只要核实过药师本人的药师资格证就予以录用，并不会再追究其注册单位。

问题：认定一个执业药师与药店是否属于“挂证〞情况，应该依据“事实关系〞比方双方有没有实际的劳动合同、社保关系以及执业药师本人的声明等,还是依据注册登记进行呢?

为什么?存在什么法律风险?;风险防范;?执业药师

资格制度暂行规定?

〔人事部/国家药品监督管理局发布〕

〔１９９９年４月１日生效〕;第十二条取得?执业药师资格证书?者，须按规定向所在省〔区、市〕药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。

第十五条执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。

执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。;〔二〕调整对象不同;?执业药师

资格制度暂行规定?

〔人事部/国家药品监督管理局发布〕

〔１９９９年４月１日生效〕;;;?医