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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年申报医疗器械注册申报全程代理合同范本

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

1.1.1甲方名称

1.1.2甲方地址

1.1.3甲方联系人

1.1.4甲方联系电话

1.2乙方基本信息

1.2.1乙方名称

1.2.2乙方地址

1.2.3乙方联系人

1.2.4乙方联系电话

2.合同标的及服务内容

2.1合同标的

2.1.1医疗器械产品名称

2.1.2医疗器械产品型号

2.1.3医疗器械产品注册类别

2.2服务内容

2.2.1申报资料准备

2.2.2申报文件提交

2.2.3技术评审与沟通

2.2.4审批结果跟踪

2.2.5注册证书领取

3.服务期限

3.1服务开始时间

3.2服务结束时间

4.服务费用

4.1服务费用总额

4.2费用支付方式

4.3费用支付时间

5.保密条款

5.1保密内容

5.2保密期限

5.3违约责任

6.违约责任

6.1违约情形

6.2违约责任

6.3违约赔偿

7.争议解决

7.1争议解决方式

7.2争议解决机构

7.3争议解决程序

8.合同解除

8.1合同解除情形

8.2合同解除程序

9.合同生效

9.1合同生效条件

9.2合同生效时间

10.合同变更

10.1合同变更程序

10.2合同变更内容

10.3合同变更生效时间

11.合同解除或终止后的处理

11.1合同解除或终止后甲方权利

11.2合同解除或终止后乙方权利

11.3合同解除或终止后费用结算

12.其他约定事项

12.1通知送达

12.2合同份数

12.3合同附件

13.合同签署

13.1签署地点

13.2签署日期

13.3签署人

14.合同附件清单

14.1附件一：医疗器械注册申报全程代理服务协议

14.2附件二：费用支付明细表

14.3附件三：保密协议

14.4附件四：其他相关文件

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

1.1.1甲方名称：X医疗器械有限公司

1.1.2甲方地址：省市区街道号

1.1.3甲方联系人：

1.1.4甲方联系电话：138xxxx5678

1.2乙方基本信息

1.2.1乙方名称：医疗器械注册代理有限公司

1.2.2乙方地址：省市区街道号

1.2.3乙方联系人：

1.2.4乙方联系电话：139xxxx5678

2.合同标的及服务内容

2.1合同标的

2.1.1医疗器械产品名称：智能血压计

2.1.2医疗器械产品型号：ZB001

2.1.3医疗器械产品注册类别：第二类

2.2服务内容

2.2.1申报资料准备：包括产品技术要求、产品说明书、注册检验报告等

2.2.2申报文件提交：协助甲方完成医疗器械注册申报文件的编制和提交

2.2.3技术评审与沟通：与相关评审专家进行技术沟通，解答评审中的疑问

2.2.4审批结果跟踪：跟进医疗器械注册审批进度，及时通知甲方审批结果

2.2.5注册证书领取：协助甲方领取医疗器械注册证书

3.服务期限

3.1服务开始时间：2024年3月1日

3.2服务结束时间：2024年12月31日

4.服务费用

4.1服务费用总额：人民币壹拾万元整（￥100,000.00）

4.2费用支付方式：分期支付，具体支付时间及比例见附件二

4.3费用支付时间：每次服务阶段结束后10个工作日内支付相应费用

5.保密条款

5.1保密内容：双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息等

5.2保密期限：自合同签订之日起至合同解除或终止后5年内

5.3违约责任：任何一方违反保密义务，泄露对方保密信息，应承担违约责任，向对方支付违约金人民币伍万元整（￥50,000.00）

6.违约责任

6.1违约情形：包括但不限于未按时提供服务、未按照约定履行保密义务、未按时支付费用等

6.2违约责任：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等

6.3违约赔偿：违约金数额根据违约情况确定，最高不超过合同金额的20%，实际损失超过违约金的，违约方还应赔偿实际损失

8.争议解决

8.1争议解决方式：双方发生争议应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

8.2争议解决机构：无

9.合同解除

9.1

合同解除情形：包括但不限于一方违约、不可抗力事件、双方协商一致解除等。

9.2合同解除程序：任何一方提出解除合同时，应书面通知对方