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药物注册管理.pptx

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    药物注册管理;目录;药物注册管理概述;药物注册是指药品生产企业或者其代理人，按照国家规定程序和要求，向药品监督管理部门提交药物临床试验申请、上市许可申请等，获得药物注册证书的过程。;药物注册的法律法规;注册流程;药物注册申请的准备;;药物安全性评价;;药物注册申请的提交与审评;;审评流程与时间节点;审评过程中发

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