一次性无菌医疗用品管理制度试题.docVIP

一、选择题

1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么？（）

A.不得检出任何微生物

B.可有不致病菌

C.不得检出真菌

D.不得检出致病性化脓菌

答案：A

2.消毒的一次性使用医疗用品指的是（）？

A.接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品

B.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品

C.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品

D.生活中一次性使用的用品

答案：A

3.灭菌的一次性使用医疗用品是指（）？

A.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品

B.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品

C.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品

D.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用品

答案：A

4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购（）？

A.使用科室

B.药剂科采购

C.设备部门统一集中采购

D.供应室采购

答案：C

5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责（）？

A.帮助推销

B.为厂家代言

C.参加产品交易会

D.对采购、储存、发放和使用进行监督与管理

答案：D

6.一次性使用无菌医疗用品应如何存放（）？

A.暴露在空气中

B.存放在一般储物柜中

C.分类放置于阴凉干燥、通风良好的货架上或柜橱内

D.随意堆放

答案：C

7.使用过的无菌器械必须如何处理（）？

A.简单清洗后继续使用

B.按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，并做好记录

C.直接丢弃

D.返还给供应商

答案：B

8.医疗机构发现不合格无菌器械，应采取以下哪种措施（）？

A.忽略不计

B.继续使用

C.立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门

D.自行处理

答案：C

9.医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在多长时间内报告（）？

A.立即报告

B.24小时内

C.一周内

D.一个月内

答案：B

10.一次性使用无菌医疗器械到院后，应由哪个部门进行验收（）？

A.使用科室自行验收

B.医学装备部门进行验收

C.财务部门进行验收

D.后勤部门进行验收

答案：B

二、填空题

1.医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。

答案：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》

2.医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

答案：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等

3.使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。

答案：使其零部件不再具有使用功能、消毒无害化处理、做好记录

4.医疗机构不得重复使用无菌器械。

答案：不得重复使用无菌器械

5.医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

答案：立即停止使用、封存、及时报告所在地药品监督管理部门、不得擅自处理

6.医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。

答案：24小时内、省级药品监督管理部门和卫生行政部门

7.我院药械科科室负责全院医用耗材采购、管理、发放等工作。

答案：药械科科室、全院医用耗材采购、管理、发放等工作

8.常用医用耗材的购进，医学装备部门按照国家有关规定，严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。

答案：医学装备部门、国家有关规定、资质证件、上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标

9.一次性使用无菌医疗器械到院后，医学装备部门进行验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品有效期、批准文号、生产厂家等。

答案：医学装备部门进行验收、产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品有效期、批准文号、生产厂家等

10.一次性用品使用后，须进行消毒毁形和无害化处理,严禁重复使用和回流市场。

答案：消毒毁形、无害化处理