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临床试验伦理审查2025年风险评估与质量控制流程报告.docx

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    临床试验伦理审查2025年风险评估与质量控制流程报告

    一、临床试验伦理审查2025年风险评估与质量控制流程报告

    1.1背景概述

    1.2风险评估

    1.2.1伦理风险

    1.2.2合规风险

    1.2.3质量控制风险

    1.3质量控制流程

    1.3.1伦理审查

    1.3.2合规管理

    1.3.3质量控制

    1.3.4信息化建设

    1.3.5沟通与协作

    1.3.6持续改进

    二、临床试验伦理审查的风险评估方法与工具

    2.1风险评估方法

    2.1.1风险识别

    2.1.2风险分析

    2.1.3风险评估

    2.1.4风险缓解

    2.2风险评估工具

    2.2.1风险矩阵

    2.2.2风险评估问卷

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