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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版]医疗器械注册委托代理合同书

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.2法定术语解释

2.合同双方信息

2.1甲方信息

2.2乙方信息

3.委托事项

3.1委托范围

3.2委托事项描述

4.合同期限

4.1合同起始日期

4.2合同终止日期

5.委托费用

5.1费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.服务内容

6.1注册申请准备

6.2注册申请提交

6.3注册审批跟踪

6.4其他相关服务

7.保密条款

7.1保密信息定义

7.2保密义务

7.3保密期限

8.违约责任

8.1违约行为定义

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同变更与解除

10.1合同变更

10.2合同解除

11.合同终止后的权利义务

11.1合同终止定义

11.2合同终止后权利义务

12.合同生效与备案

12.1合同生效条件

12.2合同备案要求

13.其他约定事项

13.1不可抗力

13.2通知与送达

13.3合同份数

14.合同附件

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.1.1“医疗器械”指通过物理、化学、生物等方法制成的，用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或损伤，替代或调节生理功能的产品。

1.1.2“注册”指根据国家有关法律法规，对医疗器械进行审查、批准，并核发注册证书的过程。

1.1.3“委托代理”指甲方授权乙方在合同约定的范围内，代表甲方办理医疗器械注册相关事宜。

1.2法定术语解释

1.2.1“注册申请人”指申请医疗器械注册的个人或单位。

1.2.2“注册代理机构”指接受注册申请人的委托，代理其办理医疗器械注册事宜的机构。

2.合同双方信息

2.1甲方信息

2.1.1甲方名称：________________________

2.1.2甲方地址：________________________

2.1.3甲方联系人：_______________________

2.1.4甲方联系电话：_____________________

2.2乙方信息

2.2.1乙方名称：________________________

2.2.2乙方地址：________________________

2.2.3乙方联系人：_______________________

2.2.4乙方联系电话：_____________________

3.委托事项

3.1委托范围

3.1.1乙方负责协助甲方办理医疗器械注册申请的全部事宜。

3.1.2乙方负责提供注册申请所需的相关资料和证明文件。

3.1.3乙方负责与相关监管部门进行沟通和协调。

3.2委托事项描述

3.2.1乙方协助甲方完成医疗器械注册申请的准备工作，包括但不限于：编制注册申请文件、准备技术资料、办理相关证明文件等。

3.2.2乙方负责将注册申请文件提交至国家药品监督管理局或省级药品监督管理局。

3.2.3乙方负责跟踪注册申请的审批进度，并及时向甲方反馈相关信息。

4.合同期限

4.1合同起始日期：________________________

4.2合同终止日期：________________________

5.委托费用

5.1费用总额：________________________

5.2费用支付方式：_______________________

5.3费用支付时间：_______________________

6.服务内容

6.1注册申请准备

6.1.1协助甲方编制注册申请文件。

6.1.2