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药品质量保证合同5篇
篇1
甲方(药品生产、经营企业):
乙方(药品使用单位):
根据《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规的规定,为确保药品质量,保障人民用药安全有效,甲方和乙方本着平等协商、诚实守信的原则,签订本合同。
一、甲方权利和义务
1.甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,保证药品质量。
2.甲方应建立健全药品质量保证体系,确保药品从生产到流通的各个环节都符合规定。
3.甲方应保证所生产、经营的药品符合法定标准,并按照规定的检验方法进行检查。
4.甲方应建立药品检验档案,对检验情况进行记录,并保存检验报告和检验记录。
5.甲方应保证所生产、经营的药品的包装、标签、说明书符合规定,并按照规定的格式进行印刷。
6.甲方应建立药品包装、标签、说明书管理制度,对包装、标签、说明书的印制、使用、保存等进行管理。
7.甲方应保证所生产、经营的药品的运输、储存符合规定,并按照规定的条件进行运输、储存。
8.甲方应建立药品运输、储存管理制度,对运输、储存情况进行记录,并保存记录。
9.甲方应提供必要的药品质量信息,协助乙方进行药品质量的跟踪和追溯。
10.甲方应对乙方的药品使用情况进行监督,发现质量问题及时通报乙方。
二、乙方权利和义务
1.乙方应按照国家法律法规和本合同的规定,合理使用药品。
2.乙方应建立药品管理制度,对药品的采购、验收、使用等进行管理。
3.乙方应确保药品的运输、储存符合规定,并按照规定的条件进行运输、储存。
4.乙方应建立药品验收制度,对购进的药品进行验收,确保药品质量符合规定。
5.乙方应建立药品使用记录制度,对药品的使用情况进行记录,并保存记录。
6.乙方应对甲方的药品质量信息进行反馈,协助甲方进行药品质量的跟踪和追溯。
7.乙方应对医务人员进行药品质量和使用方面的培训,提高医务人员的药品质量意识和药品使用能力。
8.乙方应配合甲方进行药品质量的监督,发现质量问题及时通报甲方。
三、违约责任
1.甲方和乙方如有违反本合同的行为,应按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定承担相应的法律责任。
2.如果甲方提供的药品存在质量问题,应及时通报乙方,并按照乙方的要求进行处理。如果处理不当导致乙方损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。
3.如果乙方在使用药品过程中存在违规行为,应及时通报甲方,并按照甲方的要求进行处理。如果处理不当导致甲方损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
四、争议解决
1.甲方和乙方在履行本合同过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决。协商不成的,可通过仲裁或诉讼解决。具体仲裁机构或诉讼法院由双方协商确定。
2.在争议解决过程中,双方应继续履行本合同中不涉及争议的其他条款。
3.争议解决后,双方应及时总结争议原因和教训,加强沟通和协作,共同维护良好的合作关系。
五、合同变更和终止
1.本合同经双方协商一致后,可以变更或终止。变更或终止时应签订书面协议。协议未生效前,原合同仍然有效。协议生效时,原合同自动终止。
2.变更或终止合同后,双方应按照新的协议或合同法的规定履行相应的权利和义务。如一方存在违约行为导致另一方损失的,违约方应承担相应的赔偿责任。
3.本合同变更或终止时,双方应共同处理剩余事项和财产问题。具体处理办法由双方协商确定。处理完毕后,双方应按照新的协议或合同法的规定履行相应的权利和义务。
六、其他约定事项
1.本合同未尽事宜由双方协商补充。协商补充的内容与本合同具有同等法律效力。
2.本合同自双方签字盖章之日起生效。有效期为年(具体年限由双方协商确定)。到期后如需续签的,应在合同到期前一个月提出书面申请并协商续签事宜。如一方未提出书面申请或协商未达成一致的视为合同终止。但终止不影响合同中关于知识产权、违约责任等条款的效力执行时间自合同签订之日起至合同终止之日止)。
3.本合同一式两份,甲乙双方各执一份具有同等法律效力)。
篇2
甲方(药品生产企业):_________
乙方(药品经营企业):_________
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就药品质量保证相关事宜协商订立本合同。
一、术语定义
1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物
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