致伦理递交材料收条.pdfVIP

尊敬的江苏省医院临床试验机构：

由省临床试验申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理

证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多、随机、

开放III期临床研究”的临床研究（研究号C-TONG1104）将申请在我院开展进行：

现呈上以下研究相关文件，恳请提前就本试验是否适合在我院开展，进行评估。

1.药品批件（批件号：2009S03130）

2.药品补充申请批件（批件号：2010B0051）

3.进口药物证（批件号：

4.凭证（单号：02）

5.试验方案，包括：

a)版本号2，日期2011-6-20

b)版本号3，日期2011-09-13

6.研究者手册（版本号16，日期2010-12-02）

7.主知情同意书，包括：

a)版本号1