零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案.docxVIP

零售药店店员业务知识培训GSP系列《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

单项选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人

B.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人

C.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用和监督管理的单位或者个人

D.以上都是

答案：D

解析：《中华人民共和国药品管理法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。所以A、B、C选项涵盖的内容都适用于该法，答案选D。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.合理用药

答案：A

解析：根据《药品管理法》第三条规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。所以答案是A。

3.国家对药品管理实行（）制度。

A.药品上市许可持有人

B.药品经营许可

C.药品生产许可

D.药品注册

答案：A

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，答案选A。

4.开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器

答案：D

解析：《药品管理法》第五十二条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。并没有要求具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器，所以答案是D。

5.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

答案：A

解析：《药品管理法》第五十七条规定，药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。所以答案选A。

6.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.药品的副作用

C.药品的有效期

D.药品的生产厂家

答案：A

解析：《药品管理法》第六十一条规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。所以答案是A。

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

解析：《药品管理法》第五十六条规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。所以答案选A。

8.城乡集市贸易市场可以出售（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品

答案：A

解析：《药品管理法》第六十四条规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。所以答案是A。

9.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品生产企业提供的资料

C.药品经营企业提供的资料

D.消费者的需求

答案：A

解析：《药品管理法》第八十九条规定，药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。所以答案选A。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

解析：《药品管理法》第一百条规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出