药品快速鉴别工培具训教材.pptxVIP

药品快速鉴别工具培训教材前言药品快速鉴别方法简介药品快检中的澄明度检查药品鉴别工具操作注意事项

药品快速鉴别工具是国家食品药品监督管理局在2008年为全国中西部地区二十二省招标采购用于药品快速鉴别检测的设备。天大天发科技有限公司中标提供药品快速鉴别工具，其中包括：小型离心机、小型超声仪、多功能小型粉碎机、便携式澄明度检测仪、药品薄层鉴别工具（预制铝箔薄层板、层析缸）、薄层用展开剂等。为方便广大用户能够正确使用药品快速鉴别工具，本公司组织了相关的培训教材，供广大用户参考。培训教材共分三个阶段：1.药品快速鉴别方法简介。2.药品快检中的澄明度检查。3.药品快速鉴别工具使用培训。前言

培训教材第一部分，我们请天津市药品检验所的专家刘言老师主讲。天津市药品检验所是国内进行药品快速鉴别研究及技术推广最早的省所之一，积累了丰富的理论和实践经验，刘言老师长期进行药品快速鉴别的培训讲解和技术指导，他讲解内容将有益于广大用户对药品快速鉴别的理解并指导应用。在各地药品快速鉴别中，对可疑药品鉴别的具体技术指导，还希望广大用户和当地的药品检验所相关部门和专家联系，以取得技术支持和指导。第二部分和第三部分主要涉及了具体的仪器原理操作规范和注意事项，望广大用户注意。本培训教材仅供参考。1234前言

药品快速鉴别方法简介

药品是关系到广大人民群众生命和健康的特殊商品。提供安全有效的优质药品，对于保障医疗健康服务至关重要。鉴于目前假劣药品的大量出现，建立一套简单，快速，实用，可行的药品快速鉴别方法是十分必要的。

我国是世界上最大的发展中国家，地域辽阔，使用药品的人口众多，中西药品品种繁杂。假劣药品在基层的频率高，范围广，流通速度快，基层药品监督检验人员是一支重要的力量。所以基层药品监督检验人员急需进行药品快速鉴别方法的培训。

国家药品监督管理局在前一段工作的基础上建立了一套药品快速鉴别方法，其目的是为了广大基层药品监督检验人员在简单的设备和条件下，进行现场检查，完成药品的粗筛工作。

药品外观鉴别方法药品基础测试法近红外光谱药品鉴别法药品薄层色谱鉴别品快速鉴别方法

药品薄层色谱鉴别法本内容重点讲药品薄层色谱鉴别法薄层色谱法就是采用适宜的薄层板，将被检验样品和阳性对照样品点于其上，然后展开，用合适的检测方法检出，比较样品和对照品的位置就可以判断样品的真假。

薄层色谱法（ThinLayerChromatography,TLC）是色谱法的一种，系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层，于其上点样，然后以展开剂展开，复杂的混合物可以得到分离。薄层色谱法概述

薄层色谱法概述采用相应的对照物质按同法所得的色谱图对比，用以作待测物质的鉴别。药品检验上常用于药品的鉴别、有关物质的检查以及组分含量的测定。

药品薄层色谱鉴别法特点薄层色谱法是一项设备简单，操作快捷，专属性强的分离鉴别方法。自问世几十年来在许多领域得到广泛的应用。在药品快速鉴别中更是一项重要的工具。

设备、操作简单，工作人员无需太多培训。01展开剂更换方便，利于优选展开溶剂。03灵敏度高，从微克（μg,10-6g）乃至纳克（ng，10-9g）级的样品组分，可能检出。05迅速薄层板通常在10～30＇钟内即可展开完毕，小板数分钟即可。02分离能力强，用高效薄层板更佳。04薄层色谱法特点

126543薄层板可自制，用商品予制板更方便，重现性也较好。运行费用低廉与对照品同时在薄层板上展开，直接比较，易于定性鉴别。有多种显色剂，可用于各种官能团的专属反应鉴别，薄层板并可加热。用厚的薄层板，可以分离制备所需组分，以作进一步鉴定。可以在专用的薄层色谱扫描仪上作组分的定量分析。123456薄层色谱法特点

根据其分离原理可分为：吸附色谱分配色谱0102离子交换色谱等薄层色谱法分类

药品薄层色谱快速鉴别法药品的薄层快速鉴别法就是利用展开剂作为展开系统，众多的展开剂可以归纳为三类简单的展开系统（中性，酸性和碱性系统），广泛用于药品的鉴别，判断药品的真假。

薄层色谱法具有快速、灵敏、高效等特点，现已广泛用于药品和毒品的鉴别，中草药有效成分的分离、提纯和研究，特别是用作药品的鉴别方法，各国药品标准中广泛收载。本方法由于是一通用性方法，所以缺乏一定的法定性。药典品种的鉴别、检查

药典品种的鉴别、检查中国药典收载各品种的薄层鉴别方法，对其薄层色谱条件如薄层吸附剂、展开剂、检测方法、各有其具体规定，按法定方法进行检验，其检出结果具有法定性质。在药品质量检查工作中如具备所要求的条件，可按药典方法操作，据以判定检品的真伪。

薄层板一般采用硅胶GF254预制薄层板（5×10cm，铝基）密封保存，可不活化直接作用。01毛细管点样用毛细管（2ul），可固定于点样笔中，便于点样。02展