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药店药品自查报告

自查工作背景与目的药品采购与存储管理情况药品销售与处方审核执行情况质量管理体系建设与运行情况法律法规遵守与监管要求符合性检查总结与展望目录

01自查工作背景与目的

近年来，药品安全问题备受关注，各级监管部门加强了对药品生产、流通、使用等环节的监管力度，药店作为药品销售的重要渠道之一，也面临着越来越严格的监管要求。药品安全监管形势药店在经营管理过程中，可能存在一些潜在的安全隐患，如药品采购、储存、销售等环节的管理不规范，员工素质参差不齐等，这些问题都可能对药品安全造成潜在威胁。药店经营管理现状背景介绍

目的和意义提高药品安全管理水平通过自查工作，药店可以全面梳理自身在药品安全管理方面存在的问题，进而采取有效措施进行整改和提升，提高药品安全管理水平。保障公众用药安全药店是公众获取药品的重要场所，加强药店药品安全管理，有利于保障公众用药安全，维护人民群众身体健康和生命安全。促进药店可持续发展药品安全是药店生存和发展的基础，通过自查工作，药店可以发现并解决潜在的安全隐患，为自身的可持续发展奠定坚实基础。

本次自查工作将覆盖药店内所有与药品相关的环节，包括药品采购、验收、储存、养护、销售等。自查范围自查对象包括药店内所有员工，以及与药品安全相关的设施设备、管理制度等。自查对象自查范围及对象

02药品采购与存储管理情况

本药店的药品采购主要通过与正规医药批发公司合作，确保药品来源合法、质量可靠。在采购药品前，对供应商进行严格的资质审核，包括查验其《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证件，确保供应商具备合法经营资质。采购渠道及供应商资质审核供应商资质审核采购渠道

验收流程药品到货后，验收人员按照验收流程对药品进行逐批验收，包括检查药品外观、核对药品名称、规格、数量、批号等信息。验收标准验收人员依据国家相关药品质量标准进行验收，确保药品质量符合规定要求。药品验收流程及标准

存储条件药品按照分类存储要求，分别存放于常温区、阴凉区、冷藏区等不同区域，确保药品存储条件符合规定。温湿度控制药店配备专业的温湿度控制设备，对药品存储区域的温湿度进行实时监测和调控，确保药品存储环境稳定、适宜。存储条件及温湿度控制

库存盘点与报废处理库存盘点定期对药品库存进行盘点，确保药品库存数量准确、账实相符。报废处理对于过期、损坏等不合格药品，按照相关规定进行报废处理，防止不合格药品流入市场。

03药品销售与处方审核执行情况

销售记录完整性检查药品销售记录是否完整，包括药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息。是否定期对销售记录进行归档整理，确保记录可追溯。对于异常销售情况，如超量购买、频繁购买等，是否进行记录并上报。

处方审核流程是否规范，是否按照相关法律法规和公司制度进行审核。处方审核人员是否具备相应资质，是否经过专业培训。对于不合格处方，是否进行记录并拒绝销售，同时告知顾客原因。处方审核制度执行情况

拆零销售药品是否保留原包装和说明书，确保顾客了解药品信息。拆零销售记录是否完整，包括拆零日期、药品名称、规格、数量等信息。拆零销售药品是否使用专用工具，确保药品不受污染。拆零销售操作规范性评估

是否建立顾客反馈收集机制，如设置意见箱、开展满意度调查等。对于顾客反馈的问题，是否及时进行核实、处理和回复。是否定期对顾客反馈进行汇总分析，针对问题制定改进措施。顾客反馈收集与处理

04质量管理体系建设与运行情况

对质量管理体系的标准和要求进行深入理解，确保药店经营活动的合规性。梳理药店现有的质量管理体系框架，包括组织架构、职责权限、程序文件等。对照国家和行业标准，分析药店质量管理体系的薄弱环节和潜在风险点。质量管理体系框架梳理

明确关键岗位（如质量负责人、验收员、养护员等）的职责和权限，确保其能够独立履行职责。对关键岗位人员进行定期培训和考核，提高其专业技能和质量管理意识。建立关键岗位人员培训档案，记录培训内容和考核结果，作为员工绩效和晋升的依据之一。关键岗位职责明确及培训情况

010204内部质量审核实施效果评估制定内部质量审核计划，明确审核目的、范围、依据和方法。按照计划实施内部质量审核，对药店的质量管理体系进行全面检查。对审核中发现的问题进行整改和跟踪验证，确保问题得到彻底解决。对内部质量审核的实施效果进行评估，总结经验教训，持续改进审核方法和流程。03

根据内部质量审核结果和日常监管情况，制定药店的持续改进计划。明确改进目标、措施、责任人和完成时限，确保改进计划的可行性。对改进计划的执行情况进行监督和检查，确保各项改进措施得到有效落实。对改进成果进行评估和总结，形成药店质量管理工作的闭环管理续改进计划制定和执行

05法律法规遵守与监管要求符合性检查

药店已建立法律法规更新机制，定期关注国家药品监管部门的法律法