编制说明-《植物提取物中二乙烯苯残留量的测定》.pdfVIP

T/GDFDTAEC标准编制说明

《植物提取物中二乙烯苯残留量的测定气相色谱-质谱法》

一．工作简况

（一）、任务来源

2020年5月，广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析测试中心）、华测检测认

证集团股份有限公司向广东省食品药品评审认证技术协会提出了制定广东省食品药品评审

认证技术协会团体标准《植物提取物中二乙烯苯等9种有机残留物含量的测定》的项目申请，

协会组织评审专家小组，于2020年6月5日召开团体标准立项评审会议，评审小组成员对

该项目进行论证并获得通过，并同时开始该标准的研究制定工作，在组织上拟定了相关的措

施，确定了本部标准的修订思路。

2020年7月，广东省食品药品评审认证技术协会下达了该项目的制定计划任务，详见

《关于《植物提取物中二乙烯苯等9种有机残留物含量的测定》等五个团体标准准许立项的

通知》（粤食药审评秘[2020]38号）。

由于国家市场监管局最新发布的《2020保健食品技术指导原则》关于有机残留的检测

方法与《植物提取物中二乙烯苯等9种有机残留物含量的测定》推出内容存在一定的重叠度，

但是本方法检出限和定量限更低，符合国家食品药品监督管理局2005年5月20日发布关于

印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告（国食药监注2005202

号）文件规定要求，对保健食品生产过程中应用苯乙烯骨架型树脂分离纯化工艺的保健食品，

其产品中二乙烯苯含量要求为小于50μg/kg。2021年4月21日，经团体标准制定项目工

作讨论会决定将《植物提取物中二乙烯苯等9种有机残留物含量的测定》变更为《植物提取

物中二乙烯苯残留量的测定气相色谱-质谱法》。

（二）、主要参加单位

标准起草单位为广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析测试中心）、华测检测认

证集团股份有限公司、无限极(中国)有限公司、广东省科学院生物与医学工程研究所，由广

东省食品药品评审认证技术协会归口。

（三）、工作组成员及主要工作过程

1、标准主要起草人：XXXX

2、标准的编制过程

我单位年月组织成立了标准起草小组，确定了工作进度时间表，并进行了分工。

20206

1

（）年月年月，起草小组进行了技术论证和技术规范内容探讨，确定

120206-20207

了制定计划、制定原则、标准框架，标准基本内容。

（）年月年月，起草小组对植物提取物中二乙烯苯等9种有机残留物

220207-20208

含量的测定方法进行全面调研，收集相关技术资料。起草小组根据现实需求完成了标准初稿，

并对相关企业及技术单位征求意见，对标准初稿意见进行必要的修改。

（）年月年月，起草小组完成本方法的研究工作，根据相关参与单位

320208-20217

修改意见，完成验证报告。收集相关验证样品，将验验证样品分别寄往验证单位，验证单位

根据试验报告对标准方法进行验证。

（）年月年月，起草小组完成对验证单位对标准验证报告的收集汇总，

420217-20218

对验证数据进行分析。见验证报告数据汇总附件。

二．标准编制原则

制定《植物提取物中二乙烯苯残留量的测定气相色谱-质谱法》遵循以下原则：

（一）、规范性

按《标准化工作导则第部分：标准的结构和编写规则》和

GB/T1.1-20201GB/T1.2-2020

《标准化工作导则第部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求进行制定。

2

（二）、一致性

与现行有效的相关植物提取物中有机溶剂残留量测定的国家法律、法规、标准规范保持

一致，对采用气相色谱质谱联用法测定二乙烯苯残留量的方法提要、分析步骤、结果计算

-

和试验报告等要求作出相应的规定。

（三）、适用性

充分考虑植物提取物中二乙烯苯残留量测定方法现状和现实