《CT深度学习图像重建算法临床应用规范》.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/ZHYLXXXXX—XXXX

CT深度学习图像重建算法临床应用规范

ClinicalapplicationspecificationofCTdeeplearningimage

reconstructionalgorithm

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

北京智慧医疗技术创新联盟发布

XX/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

5基本要求2

5.1设备要求2

5.2人员要求2

5.3环境要求2

5.4安全要求2

6技术要求2

6.1重建速度3

6.2密度分辨率3

6.3空间分辨率3

6.4针对不同部位的专用深度学习重建算法数量3

6.5剂量降低幅度4

7临床应用准备4

7.1设备准备4

7.2人员准备4

7.3环境准备5

8临床应用5

8.1头颈部应用5

8.2心脏和主动脉应用6

8.3胸部应用7

8.4腹盆部应用7

8.5骨骼肌肉系统应用8

8.6儿童应用9

8.7急诊应用9

参考文献11

I

XX/TXXXXX—XXXX

CT深度学习图像重建算法临床应用规范

1范围

本文件规定了CT深度学习图像重建算法临床应用的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、

基本要求、技术要求、临床应用准备、临床应用。

本文件适用于CT深度学习图像重建算法的临床应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

GB/T44588—2024数据安全技术互联网平台及产品服务个人信息处理规则

GB/T44662—2024健康管理终端设备数据采集与传输协议

GB/T44792—2024健康管理远程医疗平台信息接入与数据交换

GBZ130—2020放射诊断放射防护要求

WS/T391—2024CT检查操作规程

YY/T1833.1—2022人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

3术语和定义

YY/T1833.1—2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

深度学习deeplearning

通过训练具有多个隐层的神经网络来获得输入输出间映射关系的机器学习方法。

[来源：YY/T1833.1—2022，3.1.9]

3.2

深度学习图像重建deeplearningimagereconstruction；DLIR

一种新型的CT图像重