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2023年新版gcp考试附答案【a卷】练习试题.doc

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    2023年新版gcp考试附答案【a卷】练习试题

    1.下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？

    A、至少有5人组成

    B、至少有一人从事非医学专业

    C、至少有一人来自其他单位

    D、至少一人接受了本规范培训

    【正确答案】：D

    2.伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？

    A、书面记录所有会议的议事

    B、只有作出决议的会议需要记录

    C、记录保存至临床试验结束后五年

    D、书面记录所有会议及其决议

    【正确答案】：B

    3.经过下列哪项程序，临床试验方可实施？

    A、向伦理委员会递交申请

    B、已在伦理委员会备案

    C、试验

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