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复方碘口服液制备流程演讲人：日期：

复方碘口服液概述制备材料与仪器制备步骤详解制备注意事项质量控制与检测应用与安全常见问题与解决方案目录CONTENTS

01复方碘口服液概述

定义复方碘口服液是一种含有碘的口服溶液，用于预防和治疗碘缺乏症及甲状腺相关疾病。用途复方碘口服液主要用于补充人体所需的碘元素，预防甲状腺肿大、克汀病等碘缺乏症，同时也可用于甲状腺功能亢进的辅助治疗。定义与用途

主要成分及作用碘化物是复方碘口服液的主要成分，具有补充碘元素、预防碘缺乏症的作用。碘化钾/碘化钠辅料作为碘的化合物，提高碘的溶解度，促进碘在体内的吸收和利用。包括稳定剂、矫味剂、防腐剂等，用于提高制剂的稳定性和口感，以及防止微生物污染。123

纯化水作为碘化物的良好溶剂，确保碘在口服液中的均匀分散和稳定性。乙醇乙醇具有较好的溶解性能，有助于碘化物的溶解和分散，同时具有一定的防腐作用。甘油甘油作为溶剂，能够增加口服液的粘度，提高碘在胃肠道的停留时间，促进碘的吸收。其他溶剂根据制备工艺和用途的不同，还可以选择其他适宜的溶剂和分散介质。常用溶剂与分散介质

02制备材料与仪器

主要材料：碘、碘化钾、纯化水碘作为主要成分，具有杀菌、防腐作用。030201碘化钾增加碘的溶解度，同时稳定碘的化学性质。纯化水作为溶剂，确保制剂的纯度和稳定性。

水浴和电炉量筒和量杯玻璃棒用于准确量取液体。用于搅拌和引流。用于加热溶液，使碘和碘化钾充分溶解。烧杯上皿天平乳钵用于精确称量碘和碘化钾。用于研磨和混合碘与碘化钾，使其充分溶解。用于配制溶液和加热。030102060504主要仪器

材料与仪器的准备与检查材料准备按照配方准确称量碘、碘化钾和纯化水。仪器准备检查所有仪器是否干净、无破损，确保能正常使用。仪器检查校准上皿天平，确保量筒和量杯的刻度准确，检查水浴和电炉的加热功能是否正常。

03制备步骤详解

复方碘口服液的处方包括碘化钾、碘、纯化水等组分。配方比例根据临床需求，确定碘化钾与碘的比例，通常为碘化钾与碘的质量比为10:1至20:1。处方与配方比例

碘化钾溶液的配制碘化钾的称量按照配方比例准确称量碘化钾。溶解过程溶液稳定性将称量好的碘化钾放入适量的纯化水中，搅拌至完全溶解。确保碘化钾溶液的稳定性，避免与其他化学物质发生反应。123

碘的加入根据需要加入适当的络合剂，如碘化钾与碘形成的络合物，有助于碘的溶解和稳定。络合剂的作用溶解完全性确保碘完全溶解在溶液中，无悬浮或沉淀物。将所需量的碘加入碘化钾溶液中，搅拌使其溶解。碘的溶解与络合

最终溶液的定容与混合将溶解后的溶液转移到容量瓶中，用纯化水定容至所需体积。溶液定容采用适当的搅拌或摇匀方法，确保溶液中的各个组分混合均匀。溶液混合均匀性对最终溶液进行质量检测，包括pH值、碘含量等指标的测定，以确保溶液的质量符合标准。质量检测

04制备注意事项

碘化钾的助溶剂作用碘化钾的溶解度碘化钾在水中极易溶解，能够迅速提高碘的溶解度，减少制备时间。碘化钾的稳定性碘化钾化学性质稳定，与碘混合后不易发生化学反应，保证制备的复方碘口服液质量稳定。碘化钾的剂量适量添加碘化钾可以提高碘的溶解度，但过量会导致碘化钾的析出，影响口服液的稳定性。

溶解温度碘在较高温度下溶解度较大，制备时可以适当加热，但要避免温度过高导致碘挥发。碘的溶解技巧与注意事项溶解方法将碘化钾先溶解于适量水中，然后逐渐加入碘，并不断搅拌，直至完全溶解。过滤处理溶解后需要进行过滤处理，去除未溶解的碘和杂质，保证口服液的澄清度和纯度。

溶液的稳定性与保存方法稳定性因素复方碘口服液的稳定性受温度、光照、空气等因素的影响，应存放在避光、阴凉、干燥处效期控制复方碘口服液的有效期一般为6个月至1年，应标注生产日期和有效期，并在有效期内使用。容器选择为避免溶液与空气接触，应选择密封性能好的玻璃瓶或塑料瓶进行储存。沉淀处理长时间储存后，溶液可能会出现沉淀，使用前应摇匀，若沉淀无法摇匀则不得使用。

05质量控制与检测

澄清度检测利用光散射原理检测溶液中的颗粒和杂质，确保溶液澄清透明。均匀性检测通过取样分析，检测溶液中各组分的分布是否均匀，避免出现沉淀或分层现象。溶液的澄清度与均匀性检测

碘含量的测定方法碘滴定法利用碘与硫代硫酸钠的反应，通过滴定过程中消耗的硫代硫酸钠溶液体积计算碘含量。分光光度法利用碘与特定试剂反应生成有色化合物的性质，通过测定吸光度计算碘含量。高效液相色谱法利用高效液相色谱技术分离并测定碘含量，该方法准确度高，但成本也较高。

细菌总数检测通过培养基培养，检测样品中的细菌总数，确保产品符合微生物限度要求。霉菌和酵母菌检测通过特定培养基培养，检测样品中霉菌和酵母菌的数量，以避免产品受到污染。微生物限度的检查

06应用与安全

内服时的稀释比例成人常用稀释比例复方碘口服液在成