T_ZZB 2540-2021 电动病床标准.docxVIP

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团体标准

T/ZZB2540—2021

电动病床

Electricsickbed

2021-09-13发布2021-10-13实施

浙江省品牌建设联合会发布

T/ZZB2540—2021

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5技术要求 2

6试验方法 5

7检验规则 8

8标志、包装、运输、贮存 9

9质量承诺 9

T/ZZB2540—2021

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。

本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：杭州金鹭医疗器械有限公司。

本文件参与起草单位（排名不分先后）：台州市开翔塑业有限公司、宁波禾采医疗器械有限公司。本文件主要起草人：许永夫、胡湖、朱建华、傅丽丹、钟浔伟、范剑锋、金佳奇。

本文件评审专家组长：倪崖。

本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司负责解释。

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1

电动病床

1范围

本文件规定了电动病床的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。

本文件适用于医疗监护下患者的诊断、治疗或监护时使用的电动病床，适用于医院、康复医疗机构等场所。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T700碳素结构钢

GB/T708冷轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T709热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差

GB/T2423.7电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒

GB/T3098.1紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱

GB/T3098.2紧固件机械性能螺母

GB4208外壳提供的防护等级（IP代码）GB/T6728结构用冷弯空心型钢

GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T32487—2016塑料家具通用技术条件

YY0505医用电器设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和实验YY0571—2013医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求

3术语和定义

GB9706.1、YY0571—2013界定的术语和定义适用于本文件。

4基本要求

4.1设计研发

4.1.1对产品进行模块化设计，床体各配件的配合应能互换。

4.1.2应具备三维设计软件对产品整体结构及各零部件进行辅助设计。

4.1.3应开展床体座板自动凹陷功能的优化设计。

4.1.4电动病床间隙应设计成防止卡住人体各部位。

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2

4.2材料及零部件

4.2.1空心型材应符合GB/T6728的规定。

4.2.2厚度小于等于4.0mm的冷轧钢板应符合GB/T708的规定，厚度大于4.0mm的热轧钢板应符合GB/T709的规定其中力学性能应不低于GB/T700中Q235B的要求。螺栓的机械性能应不低于GB/T3098.1

中8.8级的要求，螺母的机械性能应不低于GB/T3098.2中8级的要求。

4.2.3塑料类附件应符合GB/T32487的规定。

4.2.4电气设备外壳防护等级应达到GB4208中IPX6的要求。

4.3工艺装备

4.3.1钢板、空心型钢应采用精度≤0.1mm的激光切割设备进行加工。

4.3.2成型件加工应采用精度≤0.2mm的数控折弯设备。

4.3.3应配备自动化的焊接机器人。

4.4检验检测

4.4.1应配备承载测试设备、漆膜厚度检测仪、声级计、拉力计、医用泄漏电流测试仪等检测设备。

4.4.2应对工作载荷、漆膜厚度、噪声、边栏强度、电流等项目进行检测。

5技术要求

5.1外观

5.1.1外观应