T_ZZB 2735-2022 医用一次性防护服.docxVIP

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团体标准

T/ZZB2735—2022

医用一次性防护服

Single-useprotectiveclothingformedicaluse

2022-06-15发布2022-07-15实施

浙江省品牌建设联合会发布

T/ZZB2735—2022

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 2

5技术要求 2

6试验方法 5

7检验规则 7

8标志、使用说明、包装、运输和贮存 8

9质量承诺 10

T/ZZB2735—2022

II

前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。

本标准由绍兴市标准化研究院牵头组织制定。

本标准主要起草单位：振德医疗用品股份有限公司。

本标准参与起草单位：绍兴市标准化研究院、绍兴市标准化协会、世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司。

本标准主要起草人：张显涛、胡俊武、沈博强、陈明、常改玲、梁茹兵、郜艳博、周莹娜、叶佳佳、姚玲、张瑛、孙一栋、郭培培、季业成、叶娜珍。

本标准评审专家组长：倪崖。

本标准由绍兴市标准化研究院负责解释。

T/ZZB2735—2022

1

医用一次性防护服

1范围

本文件规定了医用一次性防护服的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存、质量承诺等要求。

本文件适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称“防护服”）。

本文件不适用于具有阻燃性能的防护服。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T3917.3纺织品织物撕破性能第3部分：梯形试样撕破强力的测定

GB/T3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）GB/T4744纺织品防水性能的检测和评价静水压法

GB/T4745纺织品防水性能的检测和评价沾水法

GB/T12703.3纺织品静电性能的评定第3部分：电荷量

GB/T12704.1纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法

GB/T13773.1纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定

GB15979—2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.GB19082—2009医用一次性防护服技术要求

GB/T20655防护服装机械性能抗刺穿性的测定

GB/T21196.2纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定

GB24539防护服装化学防护服通用技术要求

QB/T2172注塑拉链

YY/T0700—2008血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法

YY/T1799可重复使用医用防护服技术要求《中华人民共和国药典》第四部

3术语和定义

GB19082—2009规定的术语和定义适用于本文件。

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2

4基本要求

4.1设计研发

4.1.1应采用计算机辅助设计软件，进行产品结构设计。

4.1.2应对产品的接缝强力、过滤效率等核心指标进行设计验证。

4.2原材料

4.2.1防护服原材料不应使用再生料，其生物学评价应符合GB/T16886.1的要求。

4.2.2应对皮肤接触层面料进行耐磨性能控制，符合YY/T1799中耐磨损性能2级及以上要求。

4.2.3防护服面料应选用抗合成血液穿透性的材料，符合GB19082—2009抗合成血液穿透性能等级2级及以上要求。

4.2.4防护