单元二药物的性状鉴别技术.pptxVIP

单元二药物的鉴别技术

教学安排药物鉴别技术的概述药物的外观性状检测布置预习及实训任务药物的物理常数测定讲授内容

导入药物的鉴别技术包括质量标准那几项内容？药物鉴别的作用是什么？

药物的鉴别：指根据药物质量标准中性状和鉴别项下的规定或方法，依据药物的理化性质观测外观、臭、味等性状，测定某些理化常数或特征光谱，同时结合药物的化学结构特点进行某些化学结果特点进行某些化学反应，从而对药物的真伪作出判断的过程。01真伪鉴别必须通过一组试验

才能完成！02药物的鉴别技术

目的1判断药物的真伪，是药物检验工作

的首项任务。2内容3性状4鉴别5外观、物理常数6化学鉴别法7光谱鉴别法8色谱鉴别9生物学10药物的鉴别技术

课堂活动甲硝唑原料药对乙酰氨基酚片板蓝根颗粒请试着说出以下药品的外观性状？

01甲硝唑原料药02对乙酰氨基酚片03复方板蓝根颗粒04（2010版药典）05本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。06（部颁标准十二册）课堂活动——标准规定

性状的描述化药制剂稳定性外观剂型

性状的描述臭、味溶解性物理常数酸碱性稳定性外观原料药

性状的描述臭、味剂型外观中药制剂

中药制剂外观、臭、味外观、物理常数化学原料药化药制剂中、化药略有区别，平时应多进行实物观察！1234性状的法定检测项目

课堂活动

性状——物理常数相对密度01熔点02pH值03折光率04比旋度05黏度测定06吸收系数07凝点测定法08馏程测定法09酸值、碘值、皂化值10

如何学习物理常数检测方法？定义、意义测定方法种类，适应范围仪器与试药测定步骤数据处理注意事项（关键点）

相对密度比重瓶法韦氏比重秤法20℃液体药物密度/水密度供试品用量少较常用仅用于易挥发液体

比重瓶

韦氏比重秤韦氏比重秤构造玻璃锤、横梁、支柱、砝码和玻璃圆筒等。支架2.调节器3.指针4.横梁5.刀口6.游码7.小钩8.细白金丝9.玻璃锤10.玻璃圆筒11.调节螺丝

比重瓶法——标准操作新沸约20℃的水精密称定重量m3-m120℃水浴放置10～20min迅速精密称定m2-m1比重瓶洗净、干燥带塞精密称定m1比重瓶重量供试品重量水重量结果计算

比重瓶法——注意事项比重瓶必须洁净、干燥；称量顺序避免气泡拿瓶位置室温

课堂活动实例：布洛芬滴剂的相对密度测定方法：按比重瓶法测定，本品的相对密度应为实测数据：测定温度为20.比重瓶重21.597g，（比重瓶+供试品）重32.009g,(比重瓶+水)重30.885g.判断是否合格？12

熔点测定法第一法：测定易粉碎的固体药品第三法：测定凡士林或其他类似物质第二法：测定不易粉碎的固体药品毛细管测定法熔点:由固体熔化成液体的温度。在熔化时初熔至全熔经历的温度范围。如:脂肪、石蜡、羊毛脂如:结晶型药物

容器：放传温液用，烧杯、圆底烧瓶、b形玻1璃管等2搅拌器：玻璃棒或磁力搅拌器3温度计：0.5℃刻度，预先用待测对照品校正4毛细管：9cm,内径0.9-1.1mm,厚0.10-0.15mm,5一端熔封,用中性硬质玻璃毛细管6传温液：80℃,水、80℃,硅油或液体石蜡7熔点测定用仪器

初熔全熔供试品“发毛”、“收缩”阶段过长时，说明供试品质量较差。熔点测定中现象的观察

供试品加热待温度上升低约10℃时，浸入传温液装入毛细管中温度计放入继续加热，调节升温速率为每分钟上升1.0～1.5℃初熔温度、全熔温度重复测定3次，取平均值干燥研成细粉熔点测定法——第一法（示教）

0504020301样品：样品要纯净、干燥；样品一定要研细填充：填充结实升温速度：1~1.5℃/min，0.5℃/min；熔融同时分解2.5~3℃/min温度计：0.5℃刻度，且经校正结果数据处理：测定3次，取3次的平均值。按0.5进行修约；如有效数字为个位数时，应按修约间隔为1进行修约熔点测定法——注意事项

熔点结果判断供试品性状规定标准检验结果单项结论盐酸氯丙嗪白色结晶性粉末194～198℃193.0～197.5℃不符合规定贝诺酯白色结晶性粉末177～181℃177.5～181.0℃符合规定

旋光度测定法WZZ-2A自动旋光度测定仪石英旋光管H︱R－C－R′︱CH3具有光学活性*

具有旋光性的物质

旋光性：手性化合物使平面偏振光偏振面旋转的性质。01旋光物质：具有旋光性的物质称为旋光物质，或称为光学活性物质。02旋光度(polarimetrypolariscopy，α)：偏振面被旋转的角度。03右旋体和左旋体：若手性化合物能使偏振面右旋(顺时针)称为右旋体，用(+)表示；而其对映体必使偏振面左旋(逆时针)相等角度，称为左旋体，用(－)表示。04旋光度——相