药房工作实务 课件 模块六任务1中华人民药品管理法解读.pptx

模块六药品相关法律知识

课程单元药品相关法律知识解读;任务1中华人民药品管理法解读;学习目标;案例导入;1.药品经营企业的管理；

2.药品价格广告的管理；

3.药品监督和法律责任。;;二、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得的证件和具备的条件是什么?;三、药品经营企业对药品的定价原则是什么?;第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。

对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。

药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。;第一百条药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用；抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。

对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在