维D2果糖酸钙注射液说明书(讲课版).pptxVIP

维D2果糖酸钙注射液说明书(讲课版)汇报人：XXX2025-X-X

目录1.产品名称及规格

2.药品成分

3.药代动力学

4.适应症

5.用法用量

6.不良反应

7.禁忌症

8.药物相互作用

9.注意事项

10.临床试验

11.药品包装与有效期

12.生产企业信息

01产品名称及规格

产品名称产品通用名维D2果糖酸钙注射液，是一种用于补充维生素D和钙的注射剂，广泛用于预防和治疗因维生素D和钙缺乏引起的疾病。商品名该产品的商品名为维D钙，简洁明了地反映了其成分和主要用途，便于消费者识别和记忆。注册商标维D2果糖酸钙注射液的注册商标为‘维钙’，由多个字组成，易于识别，且与产品功能相关，增强了品牌辨识度。

产品规格剂型维D2果糖酸钙注射液为无色或微黄色的澄明液体，规格包括2ml:5000单位、10ml:25000单位等多种规格，方便不同患者需求。含量该产品每1ml含维生素D2250单位，果糖酸钙0.5g，确保了患者能够准确摄入所需剂量。包装产品采用玻璃瓶包装，每瓶含2ml或10ml，包装设计符合药品安全标准，便于储存和携带。

包装信息包装材料维D2果糖酸钙注射液采用中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，确保药品稳定性和安全性，同时配有聚丙烯塑料瓶盖。包装规格产品包装规格多样，包括2ml/瓶和10ml/瓶两种，满足不同医疗机构和患者需求，便于临床使用。标识信息每瓶包装上清晰标注产品名称、规格、批号、有效期等必要信息，以及生产企业名称和地址，确保患者用药安全。

02药品成分

主要成分活性成分维D2果糖酸钙注射液的主要活性成分是维生素D2和果糖酸钙，其中维生素D2含量为每瓶250单位，果糖酸钙含量为0.5g。维生素D2维生素D2是维生素D的一种形式，能够促进肠道对钙和磷的吸收，每瓶含量为250单位，有助于预防和治疗钙、磷代谢障碍。果糖酸钙果糖酸钙是钙的补充剂，能够提供钙离子，有助于维持骨骼健康，每瓶含量为0.5g，为人体提供所需的钙质。

辅料成分稳定剂该产品中含有稳定剂，如注射用水、柠檬酸、柠檬酸钠等，以确保维生素D2和果糖酸钙的稳定性和注射液的澄清度。防腐剂辅料中添加了适量的防腐剂，如苯甲醇，以防止微生物污染，保证产品的无菌状态，延长产品的有效期。pH调节剂产品中还含有pH调节剂，如磷酸二氢钠和磷酸氢二钠，用于调节注射液的pH值，使其更适合人体内环境。

药理作用维生素D作用维生素D2能促进肠道对钙、磷的吸收，维持血钙和血磷的平衡，每1ml含维生素D2250单位，有助于骨骼的正常发育和健康。钙离子补充果糖酸钙提供钙离子，有助于预防骨质疏松症，促进骨骼钙化，每1g果糖酸钙可提供约40mg的钙元素。免疫功能维生素D还参与调节免疫功能，增强机体抵抗力，有助于预防感染，对免疫系统有重要的调节作用。

03药代动力学

吸收吸收途径维生素D2主要通过小肠的上段吸收，果糖酸钙则在小肠中段吸收，吸收效率受维生素D水平和钙摄入量的影响。吸收条件维生素D的吸收需要胆汁和脂肪的存在，而钙的吸收则依赖于维生素D的水平，以及饮食中钙磷比例的适宜性。吸收时间维生素D2和果糖酸钙的吸收过程通常需要数小时，吸收后的维生素D2在肝脏和肾脏中转化为活性形式，发挥生理作用。

分布体内分布维生素D2和果糖酸钙进入体内后，钙主要储存在骨骼中，而维生素D则在肝脏和肾脏中转化为活性形式，并在体内广泛分布。骨骼沉积约99%的钙储存在骨骼中，参与骨骼的构成和维持骨骼强度，维生素D促进钙的沉积，对骨骼健康至关重要。软组织剩余的钙和维生素D分布在软组织中，如肌肉、牙齿等，维持正常的生理功能，并参与细胞信号传导。

代谢转化过程维生素D2在肝脏和肾脏中经过两次羟基化反应，转化为活性形式的1,25-二羟基维生素D3，参与钙磷代谢。钙代谢钙在体内通过钙泵和钙通道进行代谢，参与神经传导、肌肉收缩和血液凝固等重要生理过程。排泄途径多余的钙通过肾脏排泄，以尿液形式排出体外，维生素D的代谢产物也会通过尿液和粪便排出。

排泄排泄方式维D2果糖酸钙注射液的钙主要通过肾脏以尿液形式排泄，而维生素D的代谢产物则通过尿液和粪便排出体外。排泄速率钙的排泄速率受钙摄入量和维生素D水平的影响，一般而言，钙的排泄速率较慢，可维持较长时间的血钙水平。排泄影响肾功能不全的患者可能影响钙的排泄，导致高钙血症，因此在治疗过程中需密切监测血钙水平，及时调整用药。

04适应症

适应人群儿童适用适用于儿童和青少年，尤其是那些因日光暴露不足、饮食中钙磷摄入不足或患有佝偻病的儿童，以促进骨骼健康成长。老年人适合老年人使用，以预防因年龄增长而导致的骨质疏松症，维持骨密度和骨骼健康。慢性疾病患者对于患有慢性肾病、消化吸收不良等影响钙磷代谢的疾病患者，可使用本产品补充维生素D和钙，以改善病情。

疾病治疗佝偻病治疗用于治疗佝偻病，尤