药物分析软件：Waters Empower二次开发_（5）.系统验证与合规性.docxVIP

下载本文档

2
0
约1.13万字
约 24页
2025-05-12 发布于辽宁
举报
版权申诉

药物分析软件：Waters Empower二次开发_（5）.系统验证与合规性.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

PAGE1

系统验证与合规性

系统验证概述

系统验证是确保所有计算机化系统在安装、配置和运行过程中符合预定要求的过程。在药物分析领域，系统验证尤为重要，因为它直接关系到数据的可靠性、完整性和可追溯性。WatersEmpower软件的系统验证不仅包括软件本身的测试，还包括与硬件的集成测试、用户培训、文档记录等多个方面。本节将详细介绍系统验证的各个步骤和最佳实践，帮助您确保Empower系统在实验室环境中的可靠性和合规性。

验证计划的制定

验证计划是系统验证的起点，它定义了验证的目标、范围、方法和责任分配。一个好的验证计划应该包括以下内容：

验证目标：明确需要验证的具