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阿司匹林肠溶片说明书汇报人:XXX2025-X-X
目录1.药品名称与规格
2.药品成分
3.适应症
4.用法用量
5.不良反应
6.禁忌症
7.注意事项
8.药物过量
9.药物储存
10.批准文号与生产企业
01药品名称与规格
药品名称商品名阿司匹林肠溶片是我公司主要生产的产品,其商品名通常为AspirinEnteric-coatedTablets。通用名本药品的通用名为阿司匹林肠溶片,其化学名称为乙酰水杨酸。英文名在国际市场,阿司匹林肠溶片的英文名通常为AcetylsalicylicAcidEnteric-coatedTablets,简称为ASPAC。
药品规格规格类型阿司匹林肠溶片主要有两种规格,一种是每片含阿司匹林100毫克,另一种是每片含阿司匹林325毫克。包装形式本药品采用铝塑包装,每盒内含20片或30片,方便患者按医嘱服用。剂量单位阿司匹林肠溶片的剂量单位为毫克,根据病情需要,医生会开具相应剂量的药物。
生产批号与有效期批号标识每盒阿司匹林肠溶片上均印有生产批号,通常由字母和数字组成,用于追踪药品的生产日期。有效期标注药品包装上明确标注有效期,例如有效期至2025年12月31日,表示药品在此日期前使用最为安全有效。储存条件药品储存需遵循规定的条件,通常要求在阴凉干燥处保存,避免阳光直射,温度控制在15-30摄氏度之间,以保证药品质量。
02药品成分
主要成分活性成分阿司匹林肠溶片的主要活性成分是阿司匹林,化学名为乙酰水杨酸,具有解热、镇痛和抗炎作用。含量要求每片阿司匹林肠溶片含有100-325毫克的阿司匹林,具体含量取决于药品的规格。辅料作用为了使药物在肠道内溶解,减少对胃黏膜的刺激,阿司匹林肠溶片中添加了适量的辅料,如丙烯酸树脂、滑石粉等。
辅料成分肠溶包衣剂辅料中常用的肠溶包衣剂有丙烯酸树脂IV号、EudragitL100-55等,用于使药物在肠道内溶解,减少对胃黏膜的刺激。崩解剂如交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素等,帮助药物在胃肠道内迅速崩解,提高药物吸收率。润滑剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉等,有助于片剂在压片和服用过程中减少粘附和摩擦。
药理作用解热镇痛阿司匹林通过抑制前列腺素的合成,降低体温和缓解疼痛,适用于治疗轻至中度疼痛和发热,如头痛、牙痛等。抗炎抗风湿阿司匹林具有抗炎和抗风湿作用,常用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎等炎症性疾病,减轻关节疼痛和肿胀。预防血栓小剂量阿司匹林可以抑制血小板聚集,预防心脑血管事件,如心肌梗死和中风,对心血管疾病患者具有一定的保护作用。
03适应症
解热镇痛作用机制阿司匹林通过抑制环氧合酶(COX)酶的活性,减少前列腺素的合成,从而发挥解热镇痛作用。适用范围适用于治疗头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、关节痛等轻至中度疼痛,以及感冒引起的发热症状。剂量调节成人通常剂量为每次300-500毫克,每4-6小时一次,根据病情需要调整剂量,但每日总量不宜超过2克。
抗炎抗风湿药理机制阿司匹林通过抑制环氧合酶(COX)酶,减少前列腺素的生成,从而发挥抗炎抗风湿的作用。疾病治疗适用于类风湿性关节炎、骨关节炎等炎症性疾病的治疗,能有效减轻关节肿胀和疼痛。长期应用长期使用阿司匹林可能对肾脏有一定影响,因此需在医生指导下使用,定期监测肝肾功能。
预防心脑血管疾病抗血小板聚集阿司匹林可以抑制血小板聚集,降低血栓形成的风险,对预防心脑血管疾病有重要作用。应用人群常用于有心血管疾病风险的患者,如高血压、高血脂、糖尿病等,以及既往有心肌梗死或中风病史的患者。用药指导通常采用小剂量阿司匹林进行预防,如每日75-325毫克,但需在医生指导下使用,避免出血等副作用。
04用法用量
成人用量常规剂量成人常规剂量为每次100-325毫克,每日3-4次,用于解热镇痛或抗炎治疗。预防用量预防心脑血管疾病时,成人通常使用小剂量,如每日75-325毫克,具体剂量需遵医嘱。特殊人群老年人、肝肾功能不全者或对阿司匹林过敏者,用量需根据医生评估调整,避免不良反应。
儿童用量适用年龄阿司匹林肠溶片不推荐用于16岁以下儿童,尤其是水痘或流感病毒感染期间,因为可能增加瑞氏综合症的风险。用量参考对于儿童,阿司匹林的使用应在医生指导下进行,根据儿童的体重和病情,用量会有所不同。注意事项儿童使用阿司匹林时,应密切观察可能的不良反应,如皮疹、呼吸困难或异常出血等,并及时就医。
特殊人群用量老年人老年人使用阿司匹林时需谨慎,因其肾功能可能下降,可能需要调整剂量,并密切监测肾功能和出血情况。肝肾功能不全肝肾功能不全患者应减少剂量或避免使用,以减少药物对肝肾功能的影响,需在医生指导下用药。过敏体质对阿司匹林或其他NSAIDs过敏的患者,应避免使用本药,以防发生过敏反应,需及时告知医生个人过敏史
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