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药品贴牌合同协议
?甲方(委托方):
名称:______________________
法定代表人:________________
地址:____________________
联系方式:________________
乙方(受托方):
名称:______________________
法定代表人:________________
地址:____________________
联系方式:________________
鉴于甲方拥有药品生产相关资质及市场渠道资源,乙方具备药品生产能力及相关技术,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,就甲方委托乙方进行药品贴牌生产事宜达成如下协议:
一、标的物或服务具体描述
1.贴牌药品名称:[药品通用名称]
2.剂型:[具体剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等]
3.规格:[详细规格,如每片含主药成分量、每瓶容量等]
4.质量标准:符合国家药品监督管理部门现行的相关药品质量标准及《中国药典》[具体版本]规定,同时满足甲方提出的特定质量要求(如有)。乙方应按照经双方确认的药品生产工艺规程和标准操作规程组织生产,确保产品质量稳定、可靠。
5.包装形式
内包装:[详细描述内包装材质、样式、尺寸等]
外包装:[详细描述外包装材质、样式、尺寸等]
包装上应标明甲方指定的药品名称、规格、批准文号、生产企业(甲方名称)、功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等内容,同时标注乙方作为受托生产企业的相关信息(生产地址、生产许可证号等)。包装设计需经甲方书面确认后方可投入使用。
6.生产数量:首批生产数量为[x]件,后续根据市场需求及甲方订单情况确定生产数量。甲方应提前[x]日以书面形式通知乙方具体生产数量及交货时间。
二、权利与义务
(一)甲方权利义务
1.权利
有权对乙方的生产过程进行监督检查,提出改进意见和建议。
有权要求乙方按照本协议约定的质量标准、生产工艺、包装形式等进行生产。
对贴牌药品的质量、包装、标识等不符合本协议约定的,有权要求乙方整改或返工。
2.义务
向乙方提供真实、合法、有效的药品生产相关资质文件及委托生产授权文件。
负责提供贴牌药品的处方、工艺规程、质量标准、包装设计样稿等技术资料,并确保所提供资料的真实性、准确性和完整性。
按照本协议约定向乙方支付生产费用及相关款项。
负责贴牌药品的市场销售及售后服务,承担因销售产品引发的一切法律责任和经济纠纷。
协助乙方办理贴牌药品生产过程中涉及的相关审批手续(如有),并承担相应费用(如药品注册费用等)。
(二)乙方权利义务
1.权利
有权要求甲方按照本协议约定支付生产费用及相关款项。
对甲方提供的技术资料、生产要求等存在疑问或不合理之处,有权及时与甲方沟通协商。
2.义务
具备合法有效的药品生产许可证及相关生产资质,且生产场地、生产设备、人员等应符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。
按照甲方提供的技术资料、质量标准、生产工艺等要求组织生产,确保贴牌药品的质量符合本协议约定及国家相关标准。
严格遵守药品生产质量管理规范,建立健全生产质量管理体系,对生产过程进行全程监控和记录,确保生产过程可追溯。
负责贴牌药品生产所需的原辅材料、包装材料的采购,但所采购的物资应符合质量标准要求,并向甲方提供相关质量证明文件。
对生产过程中产生的不合格产品及废弃物,按照国家有关规定进行处理,不得随意排放或处置。
保守甲方的商业秘密,不得将本协议约定的生产信息及甲方提供的技术资料等泄露给任何第三方。
在生产过程中如发现任何可能影响产品质量的问题或异常情况,应及时通知甲方,并积极配合甲方采取措施解决。
按照甲方要求的时间、数量和质量标准完成贴牌药品的生产,并负责将产品运输至甲方指定地点,承担运输过程中的一切费用及风险。产品交付时应向甲方提供产品检验合格报告、产品说明书、标签等相关资料。
三、生产费用及支付方式
1.生产费用
贴牌药品的生产费用按照以下方式计算:[详细说明费用计算方式,如每件产品的加工费、原辅材料费、包装费等各项费用的具体金额及计算依据]。首批生产费用总计为人民币[x]元。
如因甲方要求变更产品质量标准、包装形式、生产工艺等导致生产成本增加的,增加部分的费用由甲方承担。
2.支付方式
甲方应在本协议签订后[x]日内向乙方支付首批生产费用的[x]%作为预付款,即人民币[x]元。
乙方完成首批产品生产并经甲方验收合格后,甲方应在[x]日内支付剩余生产费用,即人民币[x]元。
后续批次生产费用的支付,甲方应在每次生产
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