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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

国产医疗器械委托申报合同书(2025版)

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同标的物

1.2申报范围

1.3申报机构

1.4申报人员

1.5申报时间

2.合同主体

2.1委托方信息

2.2受托方信息

3.申报内容

3.1产品名称及规格

3.2产品技术参数

3.3产品注册证明文件

3.4申报材料清单

4.申报费用及支付方式

4.1申报费用总额

4.2分阶段费用支付

4.3费用支付方式

4.4逾期支付处理

5.申报进度与期限

5.1申报进度安排

5.2申报期限

5.3延期申请及审批

6.权利与义务

6.1委托方权利

6.2受托方权利

6.3委托方义务

6.4受托方义务

7.技术保密

7.1技术保密条款

7.2技术保密期限

7.3违反保密条款的处理

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

8.3争议解决程序

9.合同生效与终止

9.1合同生效条件

9.2合同终止条件

9.3合同解除条件

10.法律适用与管辖

10.1法律适用

10.2管辖法院

11.其他约定

11.1通知与送达

11.2不可抗力

11.3合同附件

12.合同附件

12.1附件一：产品注册证明文件

12.2附件二：申报材料清单

12.3附件三：保密协议

13.合同签署

13.1签署时间

13.2签署地点

13.3签署人员

14.合同份数与效力

14.1合同份数

14.2合同效力

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同标的物

本合同所指的合同标的物为委托方授权受托方进行申报的国产医疗器械产品，包括但不限于产品名称、规格型号、技术参数等。

1.2申报范围

申报范围包括但不限于医疗器械注册、生产许可、经营许可等相关申报事宜。

1.3申报机构

申报机构指国家药品监督管理局及其授权的省级药品监督管理局。

1.4申报人员

申报人员指受托方指派的专业人员，负责申报材料的编制、提交、跟进及与申报机构的沟通。

1.5申报时间

申报时间自本合同生效之日起，具体申报时间由双方协商确定。

2.合同主体

2.1委托方信息

委托方名称：________________________

委托方法定代表人：____________________

委托方联系方式：_______________________

2.2受托方信息

受托方名称：________________________

受托方法定代表人：____________________

受托方联系方式：_______________________

3.申报内容

3.1产品名称及规格

产品名称：________________________

产品规格型号：____________________

3.2产品技术参数

产品技术参数详见附件一。

3.3产品注册证明文件

产品注册证明文件详见附件一。

3.4申报材料清单

申报材料清单详见附件二。

4.申报费用及支付方式

4.1申报费用总额

申报费用总额为人民币______元整。

4.2分阶段费用支付

第一阶段：人民币______元，用于申报材料的编制、提交等前期工作。

第二阶段：人民币______元，用于申报材料的审核、跟进等中期工作。

第三阶段：人民币______元，用于申报材料的最终提交及后续跟进工作。

4.3费用支付方式

费用支付方式为银行转账，具体账户信息详见附件三。

4.4逾期支付处理

如委托方逾期支付费用，每逾期一日，应向受托方支付逾期部分千分之五的违约金。

5.申报进度与期限

5.1申报进度安排

申报进度安排如下：

（1）第一阶段：______个工作日内完成申报材料的编制、提交；

（2）第二阶段：______个工作日内完成申报材料的审核、跟进；

（3）第三阶段：______个工作日内完成申报材料的最终提交及后续跟进。

5.2申报期限

申报期限自本合同生效之日起______个月。

5.3延期申请及审批

如因不可抗力或其他特殊原因导致申报期限无法按期完成，委托方应向受托方提出延期申请，经双方协商一致后，可适当延长申报期限。

6.权利与义务

6.1委托方权利

（1）要求受托方按照合同约定履行申报义务；

（2）监督受托方的工作进度和质量；

（3）在合同约定的范围内，对申报材料进行修改、补充或撤销。

6.2受托方权利

（1）按照合同约定，独立开展申报工作；

（2）要