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市场监管局业务培训大纲演讲人：日期：

CATALOGUE目录药品医疗器械不良反应监测培训农药行业网络宣传及广告知识培训行政执法业务培训优化营商环境与行政执法提升培训总结与下一步计划

01药品医疗器械不良反应监测培训

药品不良反应发展历程与法律法规药品不良反应的定义与分类了解药品不良反应的概念，掌握其分类方法，包括A型反应、B型反应等。药品不良反应监测历史与现状药品不良反应相关法律法规了解国内外药品不良反应监测的发展历程，掌握当前监测工作的重点与难点。深入学习《药品管理法》、《药品不良反应监测和报告管理办法》等法律法规，明确自身职责与义务。123

临床表现与文献回顾结合实际病例，分析药品医疗器械不良反应的发生原因、过程及结果，提升识别准确性。病例分析与讨论监测方法与技巧学习并掌握多种监测方法，如主动监测、被动监测、专项监测等，提高监测效率。掌握药品医疗器械不良反应的临床表现，通过查阅相关文献，提高识别能力。识别药品医疗器械不良反应的方法

规范填写监测报告的技巧与要点报告格式与内容要求掌握药品医疗器械不良反应监测报告的格式要求，确保报告内容完整、准确。030201报告时限与程序了解报告的时限要求，熟悉报告流程，确保及时上报不良反应信息。信息分析与利用对收集到的不良反应信息进行分析、整理，为风险评估和措施制定提供依据。同时，学会利用监测数据进行科研和学术交流，提升专业能力。

02农药行业网络宣传及广告知识培训

涉及农药广告的法律风险包括但不限于虚假宣传、误导消费者、违规使用农药等，可能导致企业面临罚款、声誉损失等风险。农药广告发布风险农药广告的发布必须严格遵守《广告法》、《农药管理条例》等法律法规，广告内容必须真实、合法、科学，不得夸大其词或含糊其辞。农药广告法规解读农药广告发布风险点与法规解读

网络直播营销规范网络直播营销应遵守《电子商务法》、《网络直播营销行为规范》等法规，确保直播内容真实、合法，不得进行虚假或误导性宣传。农药广告审查要点在网络直播营销中，农药广告的审查要点包括产品名称、性能、用途、安全性等，必须确保广告内容真实可靠，并符合农药广告审查标准。网络直播营销规范与广告审查要点

典型案例分析通过分析农药行业虚假宣传、误导消费者等典型案例，了解违法行为的危害和后果，提高企业守法意识和自律能力。宣传文案审核建议典型案例分析与宣传文案审核建议宣传文案应突出农药产品的特点、优势和使用方法，避免夸大宣传和误导消费者。同时，应加强对宣传文案的审核，确保内容真实、合法、科学。0102

03行政执法业务培训

行政处罚程序详解与注意事项行政处罚种类与适用情形了解各类行政处罚的适用条件和具体情形，包括警告、罚款、没收违法所得等。行政处罚程序规定注意事项掌握行政处罚的程序要求，包括立案、调查取证、听证、决定和执行等环节。在行政处罚过程中，需注意保护当事人权益，确保程序公正、合法，避免引起行政复议或诉讼。123

了解各类行政执法文书的格式要求，如行政处罚决定书、调查笔录等，确保文书制作的规范性。文书种类与格式要求掌握文书制作的关键内容要素，包括事实陈述、证据列举、法律依据、处理决定等，确保文书内容完整、准确。文书内容要素文书制作的格式要求与内容要素

程序衔接在复杂案件中，需要理清各个环节之间的程序衔接关系，确保整个行政处罚过程顺畅、有序。逻辑关系分析案件中的逻辑关系，包括因果关系、证据与事实的关系等，确保行政处罚决定具有合法性和合理性。复杂案件中的程序衔接与逻辑关系

04优化营商环境与行政执法提升

以公众需求为导向，强化服务意识，将执法与服务相结合，提升执法效能和公信力。推广说服教育、劝导示范等非强制性执法手段，减少执法冲突，提高执法效率。建立健全执法程序，确保执法行为合法、公正、透明，保障当事人合法权益。建立执法效果评估机制，对执法行为进行跟踪评估，及时发现问题并予以改进。服务型执法理念与柔性执法实践服务型执法理念柔性执法实践执法程序规范化执法效果评估

典型案例分析与执法模式创新典型案例剖析深入剖析典型案例，总结经验教训，提高执法人员的业务水平和执法能力法案卷管理加强执法案卷管理，确保案卷资料的完整性、准确性和合法性，为执法提供有力保障。执法模式创新探索新的执法模式和方法，如跨部门联合执法、智能化执法等，提高执法效率和质量。执法风险防控建立执法风险防控机制，对执法过程中可能出现的风险进行预测和评估，制定相应的应对措施。

优化法治化营商环境的策略与路径法治化营商环境的重要性法治化营商环境是企业发展的基础，也是提升市场活力和竞争力的重要保障。完善法律法规体系加强法律法规体系建设，提高法律法规的针对性和可操作性，为执法提供有力依据。加强执法队伍建设加强执法人员的培训和教育，提高执法人员的素质和能力，确保执法公正、文明、高效。