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团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

植物提取物良好生产规范

Goodmanufacturepracticeforplantexacts

（送审讨论稿）

2025-05-09

（本草案完成时间：）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国医药保健品进出口商会发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体原则与要求1

合规性原则1

安全性原则2

质量提升原则2

保护生物资源原则2

5生产场所2

6设施设备2

7组织机构与人员2

组织机构与职责2

人员要求3

培训与考核3

健康与卫生3

8原料、辅料、加工助剂、溶剂及包装材料3

采购3

验收与入库3

运输与储存3

9产品研发4

10生产过程4

生产管理体系4

文件控制4

生产过程控制5

包装和标签5

11产品质量与检验5

产品质量标准5

分析证书(CoA)5

检验制度6

检测实验室建立6

12储运和分发6

13追溯、召回、不合格管理6

14内部审核7

15投诉处理7

I

T/XXXXXXX—XXXX

植物提取物良好生产规范

1范围

本文件规定了植物提取物生产企业良好生产的总体原则与要求及对生产场所、设施设备、组织机构

与人员、原料、辅料、加工助剂、溶剂及包装材料、产品研发、生产过程、储运和分发、追溯、召回与

不合格管理、投诉处理、产品质量与检验和内部审核的要求。

本文件适用于作为普通食品、保健食品、化妆品、动物饲料原料及食品添加剂、饲料添加剂等大健

康产品的植物提取物的生产。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB191包装储运图示标志

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB/T43808植物提取物术语

GB/T44881食品生产质量控制与管理通用技术规范

GB/T50046工业建筑防腐蚀设计标准

GB50073洁净厂房设计规范

GB50681机械工业厂房建筑设计规范

3术语和定义

GB14881、GB/T43808