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药物质量管理软件：Qumas二次开发_（4）.需求分析与规格制定.docx

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    需求分析与规格制定

    1.需求分析的重要性

    需求分析是软件开发过程中至关重要的第一步。在药物质量管理软件（如Qumas）的二次开发中，需求分析更是确保项目成功的基础。它不仅帮助开发团队明确软件需要实现的功能，还能确保这些功能符合业务需求和法规要求。需求分析通常包括以下几个方面：

    业务需求：了解客户的具体业务流程和需求，确保软件能够支持和优化这些流程。

    法规要求：药物质量管理软件需要符合各种法规和标准，如GMP（GoodManufacturingPractice）、21CFRPart11等。

    技术需求：评估现有系统的架构和技术栈，确定二次开发的技

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