医用耗材产品挂网申请服务指南.PDFVIP

医用耗材产品挂网申请服务指南

一、适用范围

（一）涉及的内容：申请医用耗材产品挂网，包括阳光采购、集中采购动态调整、集中

带量采购非中选。

（二）适用对象：医用耗材生产（供应）企业。

二、办事依据

（一）《关于印发浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案的通知》（浙医保发

〔2021〕10号）；

（二）医用耗材集中采购相关政策文件等。

三、申请材料目录

（一）《医疗器械注册证》或《消毒产品卫生安全评价报告》扫描件：

1.批准生产的产品与申报产品一致；

2.医疗器械注册证应在有效期内；

3.属于第一类医疗器械管理的产品需上传第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械

备案信息表（若发证部门未发纸质备案信息表，可在相应官方网站截图上传）；

4.拟申报的产品名称应与医疗器械注册证（《消毒产品卫生安全评价报告》）的产品名

称一致，申报的规格、型号应与医疗器械注册证（《消毒产品卫生安全评价报告》）上规格、

型号栏标注的一致或与产品技术要求一致；

5.逐页加盖生产（供应）企业公章（鲜章）。

（二）《产品说明书》扫描件：

1.应为产品正式包装中的产品说明书或印在产品包装上的说明书的扫描件；

2.产品名称、规格型号、生产企业名称等信息须与申报产品一致；

3.外文说明书需提供有效的中文翻译件；

4.如非A4纸张大小的，需逐页粘贴于A4纸上；

5.逐页加盖生产（供应）企业公章（鲜章）。

四、申请接收和处理

（一）网上提交：生产（供应）企业登录浙江医保公共服务平台

（），进入“耗材招标管理”模块；

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（二）申请方式：

1.无国家医用耗材代码的检验试剂类产品需在“注册证管理”-“注册证新增”模块新

增注册证（审核不超过2个工作日），其余分类产品无需新增；

2.生产（供应）企业进入“耗材产品管理”-“我的耗材产品”-“待提交”页面，点击

“新增耗材产品”按钮，有国家医用耗材代码的产品选择“是”，搜索国家医用耗材代码后

选择需申报的产品，检验试剂产品选择“否”，填写其他信息后进行申报；

3.生产（供应）企业网上产品申报完成提交后，其中阳光采购基础库产品需由二级及以

上医疗机构在平台申报相关产品，自行采购产品需由三级医疗机构在平台申报相关产品。需

医疗机构申报的产品在医疗机构申报后才进入受理阶段。

（三）处理时间：

1.产品审核时间：提交的产品申请受理后，5个工作日完成审核。企业可对审核不通过

的产品进行再次编辑提交（可将申诉材料一同上传至“产品申报材料”一栏），提交后产品

重新回到受理阶段。

2.产品公示时间：审核通过的拟上线产品，公示5个工作日。在公示期间企业可对有异

议的产品系统提交投诉材料，被投诉企业可系统提交澄清材料。被投诉的产品，待处理完成

投诉后反馈。

3.产品公布及上线时间：公示无异议的产品，5个工作日内公布上线（生产企业可在“耗

材交易结算”-“目录管理”-“挂网目录查询（生产）”查看已挂网产品）。

4.配送关系建立时间：每天。

（四）联系电话：0571-12393-2；0571

五、监督投诉渠道

0571

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附件

产品挂网交易申请

开始

暂无国家医用耗材代码的产品网上申报（每天）产品待提交

检验试剂类产品产品注册

证网上新增（每天）

审核通过

二级或三级医疗机构