TCIRA-布拉格治疗管理规范.pdfVIP

ICS67.020

CCSX04

团体标准

T/CIRAXXXXX—2025

布拉格治疗管理规范

SpecificationonManagementofPRaGTherapy

（征求意见稿）

2025年5月9日

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国同位素与辐射行业协会发布

目次

前言Ⅰ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4医疗机构基本要求1

4.1总则1

4.2医院诊疗科目2

4.3科室职责2

4.4设施和设备2

5人员基本要求2

5.1人员资质要求2

5.2医疗技术人员职责要求2

6伦理学要求3

7技术要求3

7.1适宜人群3

7.2治疗前管理3

7.3方案选择4

8疗效评估管理4

8.1评估周期4

8.2评估管理4

9技术管理和质量控制基本要求4

9.1技术管理4

9.2布拉格治疗质量控制4

10培训管理要求5

附录A（资料性）布拉格治疗知情同意书6

参考文献8

I

T/CIRAXXXXX—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

T/CIRAXXXXX—2025

布拉格治疗管理规范

1范围

本文件确立了开展布拉格治疗医疗机构的设施设备、人员和技术管理要求，规定了应用布拉格治疗

的技术要点和评价随访要求。

本文件适用于开展布拉格治疗的二级及以上医院，基层医疗服务机构参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

DB32/T4200-2022肿瘤放射治疗技术质量控制规范

T/CHAS10-2-17-2023中国医院质量安全管理第2-17部分：患者服务放射治疗

实体肿瘤临床疗效评价标准（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumours，RECIST）

实体肿瘤免疫治疗疗效评价标准（immuneresponseevaluationcriteriainsolidtumors,iRECIST）

肿瘤治疗常见不良反应分级5.0版（CTCAE5.0）

免疫治疗相关毒性的管理指南（NCCN）

3术语和定义