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《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》（2016年修订）自（）起施行。

A.2013年6月1日

B.2016年7月1日

C.2013年1月1日

D.2016年1月1日

2.药品批发企业负责人应当具有（）以上学历，经过基本的药学专业知识培训。

A.中专

B.大专

C.本科

D.高中

3.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历。

A.1

B.2

C.3

D.5

4.企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

5.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片（）存放。

A.集中

B.分开

C.混合

D.随意

6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，（）进行一次。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

7.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

8.药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）资格。

A.药师

B.执业药师

C.主管药师

D.药士

9.药品零售企业营业场所应当有（）设施。

A.避光、通风

B.防虫、防鼠

C.温度、湿度监测

D.以上都是

10.企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。

A.药品名称、数量、价格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

C.药品名称、规格、价格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格

11.药品批发企业运输药品过程中，冷藏、冷冻药品的温度记录应当至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

12.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定药品为（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

13.药品批发企业的收货人员对到货药品核对药品的运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）。

A.票、账相符

B.票、货相符

C.账、货相符

D.票、账、货相符

14.验收药品应当做好验收记录，验收记录包括（）。

A.药品的通用名称、剂型、规格

B.批准文号、批号、生产日期、有效期

C.生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期

D.以上都是

15.企业应当对质量可疑的药品及时采取措施，以下不正确的是（）。

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.直接销毁

16.药品零售企业销售近效期药品应当（）。

A.向顾客告知有效期

B.降价销售

C.赠送销售

D.直接下架

17.药品批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的（）并予以审核。

A.药品生产或者经营文件的复印件

B.药品注册批件

C.药品质量标准

D.以上都是

18.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库，冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（）进行重点检查并记录。

A.运输方式

B.运输时间

C.温度记录

D.以上都是

19.药品批发企业应当根据药品的质量特性合理储存药品，储存药品相对湿度为（）。

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

20.药品零售企业陈列药品的货柜及橱窗应保持（），防止人为污染药品。

A.清洁卫生

B.干燥通风

C.避光

D.以上都是

21.企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，以确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.实地考察

B.电话沟通

C.书面调查

D.网络查询

22.药品批发企业的冷库温度为（）。

A.2℃～10℃

B.0℃～8℃

C.2℃～8℃

D.0℃～10℃

23.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、数量、价格

C.药品名称、规格、价格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格

24.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）。

A.拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品

B.易串味的药品

C.中药材和中药饮片

D.以上都是

25.药品批发企业运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并