新修药物临床试验质量体系文件培训考核题测试卷附答案.docx

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新修药物临床试验质量体系文件培训考核题测试卷附答案

本次考核总分100分,1~15题为单选题,16~28题为多选题,80分以上为合格,80分以下需补考,请认真对待!

本套试卷内容涉及《制定标准操作规程的标准操作规程》、《机构体系文件审查的标准操作规程》、《临床试验主要研究者(PI)管理制度》、《任命管理制度》、《临床试验人员培训制度》、《.临床试验保密制度》、《临床试验机构备案系统管理制度》、《临床研究协调员(CRC)管理制度》、《临床试验项目受理和立项的标准操作规程》、《试验用药品接收的标准操作规程》、《临床试验用药品贮存的标准操作规程》、《临床试验用药品分发的标准操作规程》、《药物临床试验

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