《GB18281.1 - 2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则》最新解读.pptxVIP

《GB18281.1 - 2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则》最新解读.pptx

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《GB18281.1-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：

通则》最新解读

一、标准核心要点速览

1.1生物指示物关键定义解析

生物指示物在医疗保健产品灭菌流程里作用重大。在

GB18281.1-2015中，其被精准定义为用于确认和监测灭菌周期的关键物品。它涵盖染菌载体、试验菌悬液等，通过特定微生物的存活或死亡状况，直观反映灭菌过程是否达标，为医疗产品的无菌性提供关键参考。

1.2适用范围深度剖析

此标准适用于无特殊要求的生物指示物，规定了从生产到标识等多方面的通用要求。但它不适用于依靠物理方式去除微生物

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