生物技术新药研发与生产合同.docVIP

生物技术新药研发与生产合同

合同编号：__________

甲方（研发方）：__________公司

地址：____________________

联系方式：________________

法定代表人：______________

乙方（生产方）：__________公司

地址：____________________

联系方式：________________

法定代表人：______________

第一章定义与术语

1.1甲方：指甲方（研发方）为合同的一方，负责新药研发。

1.2乙方：指乙方（生产方）为合同的一方，负责新药生产。

1.3新药：指甲方研发的具有独立知识产权的生物医药产品。

1.4研发阶段：指甲方完成新药研发的各个阶段，包括但不限于实验室研究、临床前研究、临床试验等。

1.5生产阶段：指乙方完成新药生产的过程，包括但不限于生产、质量控制、包装、储存等。

第二章合同目标与范围

2.1甲方负责新药的研发工作，包括但不限于新药的设计、合成、药效评价、安全性评价等。

2.2乙方负责新药的生产工作，包括但不限于生产线的建设、生产设备的购置、生产过程的控制等。

2.3本合同旨在实现新药从研发到生产的顺利转化，推动新药的上市进程。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方有权按照合同约定获得乙方提供的生产服务。

3.1.2甲方应按照合同约定支付乙方生产费用。

3.1.3甲方应保障乙方在生产过程中所使用的研发成果的合法权益。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方有权按照合同约定获得甲方提供的研发成果。

3.2.2乙方应按照合同约定完成新药生产任务，并保证产品质量。

3.2.3乙方应保证新药生产过程中的生产安全、环保和安全。

第四章技术与保密

4.1甲方应保证新药研发成果的先进性、创新性和实用性。

4.2乙方应按照甲方提供的技术文件进行新药生产，并保证生产过程中的技术保密。

4.3双方应对在合同履行过程中获得的对方技术资料、商业秘密等予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。

第五章合同期限与终止

5.1本合同自双方签字之日起生效，有效期为____年。

5.2在合同期限内，如双方达成一致，可以提前终止合同。

5.3在合同期限内，如一方违反合同约定，另一方有权要求违约方承担违约责任，并有权终止合同。

5.4合同终止后，双方仍需遵守本章关于保密的约定。

第六章费用与支付

6.1研发费用

6.1.1甲方应向乙方支付新药研发相关费用，具体金额和支付方式如下：

（1）预付款：人民币____元，于合同签署后____个工作日内支付。

（2）阶段付款：按照研发进展分阶段支付，每阶段支付人民币____元。

（3）尾款：研发完成后支付剩余研发费用人民币____元。

6.1.2甲方支付的预付款、阶段付款和尾款构成研发费用总额。

6.2生产费用

6.2.1乙方应根据新药生产成本、合理利润等因素，向甲方报价。

6.2.2甲方应在合同签署后____个工作日内，向乙方支付生产费用的预付款人民币____元。

6.2.3乙方完成生产任务后，甲方应在验收合格后____个工作日内支付剩余生产费用。

6.3其他费用

6.3.1双方在履行合同过程中发生的差旅、住宿、通信等费用，由各自承担。

6.3.2双方因履行合同产生的税费，按照国家相关税收政策承担。

第七章质量控制与验收

7.1甲方应保证研发成果的质量，满足以下要求：

7.1.1新药研发成果应符合国家相关法规、标准和规范。

7.1.2甲方应向乙方提供完整、真实、准确的技术资料，保证乙方生产的新药质量。

7.2乙方应按照甲方提供的技术资料进行生产，并保证以下要求：

7.2.1新药生产过程应遵循国家相关法规、标准和规范。

7.2.2乙方应建立健全的质量管理体系，保证新药质量。

7.3验收

7.3.1乙方完成生产任务后，应向甲方提交验收申请。

7.3.2甲方应在收到验收申请后____个工作日内，组织专家进行验收。

7.3.3验收合格后，甲方应向乙方支付剩余生产费用。

第八章违约责任

8.1甲方违约责任

8.1.1甲方未能按照约定支付研发费用或生产费用的，应承担违约责任，向乙方支付逾期付款的违约金。

8.1.2甲方提供的技术资料存在虚假、遗漏或误导的，应承担违约责任，向乙方支付违约金。

8.2乙方违约责任

8.2.1乙方未能在约定时间内完成生产任务的，应承担违约责任，向甲方支付逾期生产的违约金。

8.2.2乙方生产的新药质量不符合甲方要求的，应承担违约责任，向甲方支付违约金。

第九章争议解决

9.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

9.2如协商不成，任何一方均有权向合同