预防接种单位冷链管理制度.docxVIP

预防接种单位冷链管理制度

按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》,特制定本制度。

一、预防接种单位要配置足够数量的冷链设施设备，包括各型冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及用于冷链温度监测的各种设施设备等，以保证疫苗质量。

二、冷链设施设备的配置要充分结合本地区的人口、交通、地形、地貌、气候、预防接种服务形式、运转周期以及疫苗库存标准、疫苗包装规格等情况，以保障工作需要。

三、要建立健全冷链设施设备信息档案，指定专人管理、专物专用，进行定期检查、维护、更新和报废，确保其符合规定要求、正常有效运转，并做好相应记录。

四、冰箱的使用管理：

1.应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动，避免阳光直射，远离热源。1个房间安装3台以上冰箱时，应安装空调或排气风扇，每台设备需安装专用接地插座，不可与其他设备或电器共用。

2.冰箱的上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）和10cm的空间。

3.冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器，冰箱内不能存放除疫苗外的其他物品。

4.定期对冰箱进行全面保养。保持冰箱的清洁，可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干；不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。冰箱长期停止使用时，应将冰箱内外擦干净，每周开机数小时。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。

五、冷藏箱、冷藏包的使用管理：

1.运送和储存疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。

2.运送和临时储存疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。

3.每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。

六、冰排的使用管理：

1.冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。

2.在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有3～5cm的间隙。

3.每次冷链运转结束后，应将冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。

4.预充式冰排按照说明书要求使用。

七、疫苗储存温度监测：

1.采用自动温度监控系统进行温度监测，应连续动态监测疫苗储藏温度，建立疫苗储藏温度预警，并保存动态监测记录电子版，定期存档备份，同时每天上午和下午各测温至少查阅1次温度监测记录（间隔不少于6小时），并填写“冷链设备温度记录表”，所有记录保存2年备查。

2.采用温度计进行温度监测，温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置、冰衬冰箱的底部及接近顶盖处或低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），并填写“冷链设备温度记录表”，每次应测量冰箱内存放疫苗的各室温度，冰箱温度应控制在规定范围(冷藏室为2℃～8℃,冷冻室低于-15℃)。

3.冷链设施设备温度超出疫苗储存要求时，应及时将可以使用的疫苗转移到其他设备中，不能使用的疫苗按照有关规定进行处置。当冷链设备状况异常时，应及时报告、维修、更换，并做好设备维修记录。

八、疫苗和稀释液储存管理：

1.疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。采用大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。

2.乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗等在2～8℃条件下避光储存和运输。

3.脊灰减毒活疫苗在-20℃以下长期保存，运输过程和临时储存可在冷藏条件下进行。

4.其他疫苗和疫苗稀释液的储存温度要求按照《中华人民共和国药典》和使用说明的规定执行。

九、预防接种单位应配置双电路、备用发电机等应急设施设备，建立健全应急预案，确保疫苗储存、运输环节全程不脱离冷链，冷链设施设备因故障或停电等原因造成冷链设备无法正常运行时，能及时采取相应措施并记录。