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室间血糖仪质量控制流程
演讲人：
日期:
目录
02
日常操作规范
01
设备准备与校准
03
质控品实施流程
04
数据验证与分析
05
故障处理与改进
06
质量档案管理
01
设备准备与校准
校准标准与执行步骤
校准标准与执行步骤
校准标准
校准频率
执行步骤
校准记录
使用已知浓度的葡萄糖溶液进行校准，校准品应溯源至可靠的参考物质。
按照仪器说明书进行操作，包括清洗仪器、准备校准品、设置校准参数、进行校准等步骤。
定期校准，至少每天进行一次或在规定条件下使用一定次数后进行校准。
记录每次校准的时间、结果和操作者等信息，以便追溯和评估校准效果。
试纸批次选择
使用与仪器配套的试纸，确保试纸批次与仪器兼容。
试纸储存要求
按照试纸说明书的要求储存试纸，避免受潮、污染或过期。
试纸兼容性测试
在更换试纸批次时，应进行兼容性测试，确保新试纸与仪器能够正常工作。
试纸质量监控
定期检查试纸的质量，如灵敏度、准确性等，以确保检测结果的可靠性。
试纸批次兼容性检查
保持室温在仪器规定的范围内，避免过高或过低的温度对仪器造成损害或影响检测结果。
保持室内湿度适宜，避免湿度过高导致试纸受潮或仪器内部结露。
保持室内清洁，避免灰尘、污物等进入仪器内部，影响仪器性能和检测结果。
定期监测室内环境温湿度和清洁度，并记录相关信息，以便追溯和评估环境对检测结果的影响。
环境温湿度控制要求
环境温度控制
环境湿度控制
环境清洁度
环境监控
02
日常操作规范
标准检测流程演示
确保血糖仪处于正常工作状态，检查试纸是否过期或受潮。
准备血糖仪
使用温水和肥皂彻底清洗双手，并彻底擦干。
清洗双手
按照血糖仪说明书将试纸正确插入血糖仪。
插入试纸
使用专用采血针在指尖采血，确保血液滴入试纸的测试区。
采血
样本采集与处理要点
样本选择
样本保存
样本量控制
避免污染
选择指尖或耳垂等末梢血，避免使用静脉血或动脉血。
确保采集的血液量符合血糖仪的要求，避免过多或过少。
采集后的样本应尽快测试，避免长时间放置导致血糖水平变化。
在采集和处理样本时，应避免污染血液，影响测试结果。
异常操作警示提示
试纸过期或受潮
使用过期或受潮的试纸会导致测试结果不准确，应及时更换。
02
04
03
01
样本污染
如果血液被污染或采集不当，应重新采集样本进行测试，以避免误导性的结果。
血糖仪故障
如果血糖仪出现故障或异常，应及时停止使用并联系专业人员进行检修。
极端血糖值
如果测试结果出现极端高血糖或低血糖，应及时采取措施，如重新测试或咨询医生。
03
质控品实施流程
质控品浓度选择标准
按照血糖仪测量范围选择
质控品浓度应覆盖血糖仪的测量范围，确保全面评估血糖仪的准确性。
厂商推荐浓度
临床应用需求
优先选择厂商推荐的质控品浓度，以确保与血糖仪的匹配性。
根据临床实际需要，选择适合的质控品浓度进行日常质控。
1
2
3
每天进行质控测试，以确保血糖仪的稳定性。
日常质控频率
必须重新进行质控测试，以确保新试剂/试纸的准确性。
更换试剂/试纸后
当血糖仪出现异常结果或怀疑准确性时，应立即进行质控测试进行验证。
异常情况处理
质控测试频率规范
结果记录与比对方法
质控记录
详细记录每次质控测试的结果，包括质控品浓度、血糖仪测量值等信息。
01
将血糖仪测量值与质控品标准值进行比对，评估血糖仪的准确性。
02
误差范围
根据比对结果，判断血糖仪的误差是否在可接受范围内，并采取相应的纠正措施。
03
比对分析
04
数据验证与分析
质控范围判定标准
仪器稳定性
检测室间血糖仪的稳定性是否符合标准。
01
准确性验证
使用标准品或校准品进行验证，确保血糖仪测量结果与标准值一致。
02
重复性验证
检测同一份样本多次，评估血糖仪的重复性。
03
偏差趋势分析工具
趋势分析
绘制质控图，观察血糖仪测量结果是否超出控制限。
偏差分析
质控图
通过线性回归等方法，评估血糖仪测量结果随时间变化的趋势。
计算血糖仪测量结果的平均偏差和标准差，分析偏差来源。
超限结果复测流程
当血糖仪测量结果超出质控范围时，需进行复测确认。
超限确认
选择新的样本进行复测，或重复检测原样本。
复测样本选择
根据复测结果，判断血糖仪是否需要维修或校准。
复测结果判定
05
故障处理与改进
常见异常代码解读
E-1/E-2/E-3
表示血糖仪与试纸的代码不匹配，可能由于使用了错误的试纸或试纸批次有问题。
01
通常表示测试环境温度过高或过低，超出了血糖仪的正常工作温度范围。
02
LO/HI
LO表示血糖值低于血糖仪的检测下限，HI表示血糖值高于血糖仪的检测上限。
03
Err1/Err2/Err3
确保试纸在有效期内，且未受损、无污染。
用干净的软布或棉签清洁血糖仪的测试区和试纸插槽。
使用已知浓度的血糖
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