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2025-05-17 发布于山西
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ICS03.080.01

CCSA90

山东省地方标准

DB37/T4825.1—2025

药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查

管理规范第1部分：总则

Managementspecificationfordailysupervisoryinspectionofdrugs,medicaldevices

andcosmeticsenterprises—Part1:General

2025-02-14发布2025-03-14实施

山东省市场监督管理局发布

DB37/T4825.1—2025

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本原则1

依法行政，程序规范1

科学研判，动态监管1

问题导向，聚焦风险1

统筹规划，提升效能1

与时俱进，创新方法1

强化服务，支持发展2

5检查人员2

专职检查人员2

外部专家2

6检查实施2

检查实施单位和被检查单位2

日常监督检查3

抽样3

7监督回访3

8数据管理3

9信息公开3

参考文献5

DB37/T4825.1—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB37/T4825《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》的第1部分。DB37/T

4825已经发布了以下部分：

——第1部分：总则；

——第2部分：术语与定义；

——第3部分：日常监督检查；

——第4部分：抽样；

——第5部分：数据管理。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省药品监督管理局提出、归口并组织实施。

DB37/T4825.1—2025

引言

日常监督检查是由

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