XX中医药大学附属医院拟采购精子质量分析仪议价公告（2025年）.docxVIP

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XX中医药大学附属医院

拟采购精子质量分析仪议价公告

根据《中华人民共和国政府采购法》，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，对我院拟采购精子质量分析仪进行院内议价采购，欢迎符合条件的生产商、供应商参加。拟采购项目如下：

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设备名称

数量

单位

使用科室

预算价

精子质量分析仪

1

台

检验科

4.8万元

技术要求

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规格：

1.产品设计遵循WHO《人类精液检查与处理实验室手册》(第五版)

2.检验报告项目全开放、可编辑，项目包括精液理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、精子功能实验类、化学分析类及免疫分析类等

3.精子动力学分析项目遵循国际行业CASA与WHO标准，活力级别分为PR、NP、IM三个级别，还可同步报告体现40余项活力参数

4.精子形态学模块在WHO标准化基础上,细分各种畸形类别及畸形率，可结合人工识别辅助多项形态学分类并输出

5.可自动计算畸形精子指数(TZI)、精子畸形指数(SDI)、多重异常指数(MAI),可跟踪精子运动轨迹并描述输出彩色运动轨迹。

6.软件人性化开放式设计:报告及检验项目可根据实际需求增添修改,打印报告格式可自定义设计，报告检验项目可自定义输出

7.设备全自动扫描分析视野数量多,且随机选择,自动扫描,克服人为选择视野的主观选择型性误差，数据准确、重复性好

8.设备整机一体化(显微扫描、图像采集、计算机、温控系统)设计,以医疗器械注册证为准

9.仪器能实现:自动聚焦采图、自动移动视野、自动分析精子参数、内置显微镜(电动扫描)功能技术指标:

9.1:载物台移动最小步距:X轴≤0.002mm,Y轴≤0.002mm;

9.2:物镜转换器能自动转换定位，其重复性误差不大于0.015mm;

10.仪器温度可控制在37.0°C士0.5°C;温度超过37.5°C或低于36.5°C,设备可提示“异常”，并且“自动分析”按钮功能失效

11.仪器可选用10um间隙的一次性精子计数池，避免交叉污染;

12.仪器精子浓度的测量误差在±10%以内

13.仪器分析一个标本时间≤60秒

14.质控:具备质控功能，可选配标准浓度质控

15.设备检测输出项目:

15.1:检测项目:被检总数、精子浓度、精子总数、总活力百分率、PR百分率、NP百分率、IM百分率、PR浓度、PR精子总数

15.2:可编辑项目:采精时间、禁欲天数、采精方式、精液体积、稀释比例、液化时间、液化状态、粘稠度、凝聚度、外观、气味、PH值、自定义项目

15.3:形态学统计项目:正常形态精子(%)、异常形态精子(%)、头部异常(%)、颈部和中段异常(%)、尾部异常(%)、过多胞浆残余精子(%)

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商务要求

1、自验收合格之日起，中选供应商提供产品整机免费保修服务三年。

2、产品必须在签订合同后15日内交货并安装调试完毕（有关运输和保险的一切费用由中选供应商承担）。

3、付款方式：设备安装、验收、调试合格后，由投标人向采购人支付合同总价的5%作为履约保证金，并提供全额增值税普通发票，采购人收到履约保证金后向投标人支付合同总款，待投标人履行完合同约定权利义务事项后，采购人将向投标人无息退还原履约保证金。

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一、参会资格要求：???

在参会时，按照序号排序提供以下材料：

1、《营业执照》。

2、《医疗器械经营企业许可证》（含附页）。

3、法人代表授权书（原件）。

4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话。

5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】。

7、(1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；

(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；

(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。

8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书（此项所有材料需加盖生产厂家公章）。

9、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；参会人员需诚信参会，如有虚假响应、围标串标等行为，一经发现将列入列入医院失信企业名单，五年之内不得参与医院采购项目。??

10、提供的材料一正三副，正本必须盖公司红色印章，所有材料在参会时提交。

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