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不良事件上报制度培训
演讲人：
日期:
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目录
CATALOGUE
01
制度概述
02
上报流程解析
03
填报规范要求
04
职责分工明确
05
质量改进机制
06
考核与监督体系
01
制度概述
不良事件定义与分类
不良事件定义
不良事件识别
不良事件分类
不良事件是指在医疗或相关过程中发生的、对患者或医务人员造成直接或间接伤害的事件。
根据事件性质可分为医疗事故、医疗差错、医疗意外、并发症、院内感染等；根据严重程度可分为轻微、中等、严重和致命等。
医疗机构应建立不良事件识别机制，及时发现、评估并记录不良事件。
上报政策法规依据
规定医疗机构和医务人员对医疗事故的报告、调查和处理职责。
《医疗事故处理条例》
将不良事件上报作为医院评审的重要内容之一。
提出不良事件上报是患者安全的重要措施之一。
《医院评审管理办法》
明确要求医疗机构建立不良事件报告制度，及时上报不良事件。
《医疗质量管理办法》
01
02
04
03
《患者安全目标》
适用范围与对象说明
01
适用范围
适用于医疗机构内所有医疗、护理、辅助诊疗、药物治疗、康复等过程中的不良事件上报。
02
适用对象
医疗机构内的所有医务人员，包括医生、护士、药师、技师等，以及与不良事件相关的其他人员，如行政管理人员、后勤支持人员等。
02
上报流程解析
通过日常监管、内部自查、员工举报等途径及时发现不良事件。
事件发现途径
对事件进行初步分类、分级，评估事件的风险程度、影响范围等。
初步评估内容
根据评估结果，采取紧急措施，如隔离、救治、停产等，以降低风险。
初步应对措施
事件发现与初步评估
标准上报步骤分解
填写报告表
按照规定的格式和要求，详细填写不良事件报告表。
01
将报告表提交给负责不良事件处理的部门或人员，并提交必要的证据和资料。
02
确认并补充信息
根据审核意见，确认或补充相关信息，确保报告的真实性和完整性。
03
提交初步报告
时限要求与优先级判定
根据不良事件的紧急程度和影响范围，确定上报的时间限制。
上报时限
根据事件的风险程度、影响范围、紧急程度等因素，确定处理的优先级。
优先级判定
03
填报规范要求
必须要包括事件涉及的人员、时间、地点、事件描述、处理过程及结果
确保每个事件的信息都完整无缺，方便后续处理和查找。
涉及医疗或安全问题的信息要特别注明
医疗和安全信息对于事件的评估和优先级判断至关重要。
涉及法律法规的信息要准确详实
确保上报的内容符合相关法律法规的要求，避免因信息不准确而产生法律风险。
信息完整性标准
表单填写格式规范
统一使用规定的格式和模板
确保信息的准确性和一致性，方便后续处理和分析。
填写内容要清晰易读，无歧义
必要时附上相关证明或资料
避免使用模糊、含糊或不确定的表述，确保信息的准确传达。
提供额外的信息或证据，有助于更好地理解和评估事件。
1
2
3
敏感信息处理原则
严格遵守隐私保护原则
对于涉及个人隐私或敏感信息的事件，要确保信息的保密性，避免泄露。
01
在内部处理事件时，要严格控制敏感信息的传播范围，避免不必要的扩散。
02
对敏感信息进行脱敏处理
在必要时，可以采取适当的脱敏措施，如隐藏部分信息或替换为通用描述，以保护隐私和敏感信息。
03
仅在必要时共享敏感信息
04
职责分工明确
上报主体责任划分
作为不良事件的首要发现者，需及时、准确地上报不良事件，确保信息畅通，不得隐瞒、谎报或者拖延不报。
临床医生
负责监测药物不良反应和差错，一旦发现异常，立即上报，并协助临床医生填写不良事件报告表。
药房工作人员
负责医疗器械不良事件的监测和报告，及时发现、处理并上报相关不良事件。
医疗器械维修人员
由专门的不良事件接收部门负责接收不良事件报告，并对报告内容进行初步核实。
接收
部门接收核查流程
核查
接收部门将初步核实后的不良事件报告转交给相关部门进行进一步核查，包括查阅相关病历、检查记录等。
反馈
核查部门将核查结果及时反馈给上报人，并与上报人沟通处理意见。
多部门协同职责
医疗管理部门
负责制定和完善不良事件上报制度，协调各部门之间的工作，确保不良事件得到及时、有效的处理。
02
04
03
01
药学部门
负责药物不良反应和差错的监测和报告，提供药物咨询和指导，协助处理与药物相关的不良事件。
质量管理部门
负责不良事件的质量监测和分析，提出改进措施和建议，提高医疗质量。
器械部门
负责医疗器械不良事件的监测和报告，提供技术支持和指导，协助处理与医疗器械相关的不良事件。
05
质量改进机制
事件根因分析要求
深入剖析
对不良事件进行深入剖析，找出事件的根本原因，防止类似事件再次发生。
01
多维度分析
从流程、人员、设备、环境等多个维度进行全面分析，确保分析的全面性和准确性。
02
证据
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