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生物医药临床试验药物代谢动力学风险控制方案报告.docx

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    生物医药临床试验药物代谢动力学风险控制方案报告参考模板

    一、生物医药临床试验药物代谢动力学风险控制方案报告

    1.1药物代谢动力学概述

    1.2药物代谢动力学风险来源分析

    1.2.1药物代谢酶的遗传差异

    1.2.2药物相互作用

    1.2.3药物代谢动力学参数的变异

    1.3药物代谢动力学风险控制策略

    1.3.1个体化治疗

    1.3.2药物相互作用评估

    1.3.3药物代谢动力学参数监测

    1.3.4药物代谢动力学模型建立

    1.3.5药物代谢动力学风险评估与控制策略制定

    二、药物代谢动力学风险评估与监测策略

    2.1药物代谢动力学风险评估的重要性

    2.2药物代谢动力学风险评估方法

    2.

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