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2025年医疗健康数据跨境传输安全合规操作指引解析

汇报人：

目录

01

跨境传输背景

02

合规要求

03

操作流程

04

安全措施

05

监管框架

06

未来趋势

01

跨境传输背景

数据跨境传输的必要性

为了促进国际医疗研究与合作，数据跨境传输是必不可少的，如全球抗击COVID-19的合作研究。

全球医疗合作

01

提供跨国医疗服务时，患者数据的跨境传输是实现远程诊断和治疗的关键，例如远程医疗咨询平台。

跨国医疗服务

02

当前面临的挑战

数据隐私保护法规差异

不同国家对医疗数据隐私的法律要求不一，合规操作需跨越法律鸿沟。

监管合规成本增加

企业为满足跨境传输合规要求，可能面临额外的经济负担和管理成本。

跨境数据传输安全标准

技术与基础设施限制

确保数据在传输过程中的安全，需符合国际安全标准，如ISO/IEC27001。

医疗数据量庞大，跨境传输需高效稳定的技术支持和基础设施。

02

合规要求

国际法规与标准

GDPR要求数据传输必须有适当的保护措施，确保个人隐私不被泄露。

欧盟通用数据保护条例(GDPR)

01

HIPAA规定了医疗信息的保护标准，对跨境传输提出了严格的安全要求。

美国健康保险流通与责任法案(HIPAA)

02

CPR旨在促进亚太地区数据跨境流动，要求成员国间建立相互认可的隐私保护机制。

亚太经合组织跨境隐私规则(CPR)

03

数据保护原则

在跨境传输过程中，对敏感数据进行加密处理，以防止数据在传输过程中被非法截取或篡改。

数据加密传输

仅收集实现目的所必需的最少量数据，避免过度收集，确保数据处理的必要性和合法性。

最小化数据使用

合规性评估流程

识别数据跨境传输风险

评估数据类型、传输方式及目的地，确定可能面临的风险和合规挑战。

制定风险缓解措施

持续监控与合规性报告

实施持续的合规性监控，并定期向管理层报告合规性状况和改进措施。

根据风险评估结果，制定相应的数据保护措施，确保数据安全。

合规性审查与批准

审查数据处理活动是否符合相关法律法规要求，并获得必要的批准。

跨境传输协议

01

仅收集实现目的所必需的最少量数据，避免过度收集，确保数据处理的合法性。

02

在跨境传输过程中，对敏感数据进行加密处理，确保数据在传输过程中的安全性和隐私性。

最小化数据使用

数据加密传输

03

操作流程

数据分类与标识

GDPR要求数据传输必须有明确的法律依据，且需确保数据接收方符合同等保护标准。

欧盟通用数据保护条例(GDPR)

HIPAA规定了医疗信息的保护措施，要求跨境传输时必须确保数据安全和隐私。

美国健康保险流通与责任法案(HIPAA)

CPPs旨在促进亚太地区数据跨境流动，要求企业遵守特定的隐私保护措施和合规标准。

亚太经合组织跨境隐私规则(CPPs)

数据传输前的准备

评估数据传输中可能遇到的风险，如数据泄露、未授权访问等，确保风险得到妥善管理。

识别数据跨境传输风险

按照评估计划进行实际操作，包括技术测试、流程审查和人员培训，确保符合国际标准。

执行合规性评估

根据风险评估结果，制定详细的合规性评估计划，包括时间表、资源分配和责任分配。

制定合规性评估计划

建立持续监控机制，定期审查合规性评估结果，根据最新法规和技术发展进行必要的改进。

持续监控与改进

数据传输过程管理

全球医疗合作

为了促进国际医疗研究与合作，数据跨境传输是必不可少的，如全球抗击COVID-19的合作研究。

01

02

跨国医疗服务

提供跨国医疗服务时，患者数据的跨境传输是实现远程诊断和治疗的关键，例如远程医疗咨询平台。

数据接收后的处理

在跨境传输过程中，必须对数据进行加密处理，确保数据在传输过程中的安全。

数据加密传输

仅收集实现业务目的所必需的最少量数据，以降低数据泄露风险。

最小化数据收集

04

安全措施

加密技术应用

不同国家对医疗数据隐私的法律要求不一，合规操作需跨越法律鸿沟。

数据隐私保护法规差异

构建稳定且安全的跨境数据传输网络，面临技术和基础设施的限制。

技术与基础设施挑战

确保数据在传输过程中的安全性和完整性，需符合国际安全标准。

跨境数据传输安全标准

满足各国监管要求，企业需投入大量资源进行合规性建设，增加运营成本。

监管合规成本

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03

04

访问控制与身份验证

GDPR要求跨境传输数据时必须确保数据接收方符合同等保护标准，否则需采取额外保护措施。

欧盟通用数据保护条例(GDPR)

01

HIPAA规定了医疗信息的保护和隐私标准，对跨境传输医疗数据有严格的安全要求。

美国健康保险流通与责任法案(HIPAA)

02

CPP旨在促进亚太地区数据跨境流动，要求成员经济体之间建立相互认可的隐私保护框架。

亚太经合组织跨境隐私规则(C