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兽药管理法规

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02

生产管理规范

01

法规体系框架

03

流通监管要求

04

使用环节管控

05

监督执法体系

06

行业发展趋势

法规体系框架

01

立法层级结构

法律

由全国人大及其常委会制定，具有最高法律效力，兽药管理方面的法律主要有《兽药管理条例》等。

行政法规

由国务院制定，兽药管理方面的行政法规有《兽药管理条例实施细则》等。

部门规章

由农业农村部等相关部门制定，兽药管理方面的部门规章有《兽药注册管理办法》、《兽药生产质量管理规范》等。

地方性法规及政府规章

由各省、自治区、直辖市制定，兽药管理方面的地方性法规及政府规章有《XX省兽药管理条例》等。

核心法规构成

兽药管理条例

全面规范兽药研制、生产、经营、使用和监督管理等活动，保障兽药质量和安全有效。

兽药注册管理办法

兽药生产质量管理规范

规定兽药注册的程序和要求，确保兽药注册的科学性、规范性和公正性。

对兽药生产企业的生产管理、质量管理、人员要求等方面作出具体规定，保障兽药生产环节的质量安全。

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政策更新动态

加强兽药残留监控

制定兽药残留限量标准和检测方法，加大兽药残留监控力度，保障动物性食品安全。

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01

加强兽药生产质量管理

强化兽药生产企业的监督检查，提高兽药生产质量管理水平，确保兽药质量。

推进兽药注册制度改革

简化兽药注册程序，提高兽药注册效率，鼓励兽药创新。

加强兽药使用管理

规范兽药使用行为，加强兽药使用指导和培训，推广兽用抗菌药物减量使用技术。

生产管理规范

02

生产企业资质

生产企业应配备专业的兽药生产、质量管理人员，并具备相应的兽药相关知识和实践经验。

人员要求

设施与设备

生产企业应具备与生产兽药相适应的厂房、设施和生产设备，并经过相关部门验收合格。

必须持有兽药生产许可证，具备相应的生产条件和技术能力。

企业准入标准

原材料控制

兽药生产企业应采购符合质量标准的原材料，并进行严格的检验和验收。

质量控制要求

生产过程控制

生产企业应按照兽药生产标准和技术要求组织生产，对生产全过程进行监控和控制。

产品检验与留样

每批兽药出厂前应经过质量检验，合格后方可出厂，并留样备查。

生产流程合规

生产合规

兽药生产企业应严格按照兽药生产流程进行生产，不得随意更改工艺流程和处方。

记录与可追溯

环保与安全

生产过程中应有完整的生产记录，包括原材料使用、生产过程、产品检验等，以确保产品可追溯性。

生产企业应重视环保和安全生产，采取有效措施减少污染和危害，确保生产环境的安全和卫生。

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流通监管要求

03

经营许可制度

兽药经营许可证

兽药经营企业必须取得兽药经营许可证，并按规定进行年检。

经营范围限制

兽药经营企业必须在许可证规定的范围内经营，不得超范围经营。

人员资质要求

兽药经营企业的负责人和质量管理人员必须具备相应的兽药专业知识和资质。

追溯系统建设

所有兽药产品必须加贴追溯码，实现产品信息的全程追溯。

兽药追溯码

建立兽药追溯系统平台，实现兽药产品信息的实时上传和查询。

追溯系统平台

兽药追溯数据应与相关监管部门共享，确保追溯信息的准确性和可靠性。

追溯数据共享

兽药在运输过程中必须按照规定的温度、湿度等条件进行，确保产品质量。

运输储存规范

运输要求

兽药必须储存在专用的仓库中，具备相应的温度、湿度等储存条件，并定期检查。

储存条件

对于危险品兽药，必须实行特殊管理，严格遵守相关规定，确保安全。

危险品管理

使用环节管控

04

处方药管理规则

处方药须经兽医开具

只有经过专业兽医开具的处方药，才能用于动物的治疗和预防。

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04

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01

处方药禁止非法买卖

禁止任何形式的非法买卖、转让、租借处方药行为。

处方药须严格使用

兽医须按照规定的用药剂量、用药方式、用药频率等，严格使用处方药。

处方药须有记录

兽医须对处方药的使用情况进行详细记录，并保存一定时间备查。

残留监控机制

兽药残留监测

对动物产品中的兽药残留进行监测，确保残留量不超过规定标准。

兽药残留超标处理

一旦发现兽药残留超标，需立即采取措施进行处理，包括追溯用药情况、销毁残留超标产品等。

兽药残留风险评估

对兽药残留进行风险评估，确定兽药残留限量标准，以保障动物性食品安全。

兽药残留检测设备与方法

采用先进的检测设备和方法，提高兽药残留检测的准确性和灵敏度。

根据动物的病情、种类、年龄、体重等因素，合理选择兽药种类和用药剂量。

用药前需仔细阅读兽药说明书，了解兽药适应症、用药剂量、用药方式等，注意药物之间的相互作用。

按照规定停药期停药，避免药物残留影响动物性食品安全。

兽药需存放在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射和高温环境，确保兽药的质量和有效性。

用药指导原则

合理使用兽药

用药注